微生物屏障性能測試儀采用氣溶膠過濾物理性方法對透氣包裝材料進行微生物屏障測定,省去了對樣品和檢測器具進行前期滅菌準備和后期微生物培養,測試完成后,直接輸出測試結果,可用于快速測試材料的微生物屏障特性。
微生物屏障性能測試儀的工作原理:
將試件放于瓊脂培養皿上,一片相同規格的菌片放于試件上面,再蓋上一片高密度聚乙烯膜,用錐形鋼環將三層材料卡在一起,將此環套件置于轉盤上的瓊脂培養皿上,試驗指以能在整個培養皿表面上移動的方式作用于材料,使材料受到壓力和摩擦的綜合作用,以此模擬在實際應用過程中屏障材料可能發生的受力情況和濕態條件下的微生物穿透。菌片上的微生物穿透試驗材料后會遷移到瓊脂培養基表面,通過對瓊脂培養皿的培養和菌落計數,可對試驗材料的穿透性能進行定量評價。
微生物屏障性能測試儀的工作方法,包括以下步驟:
1、通過執行模塊對醫療器械硬包裝進行屏障檢測,將初始挑戰芽孢數量和透過芽孢數量的比值標記為透過比;
2、通過對檢測對象的孔隙數據、曲折數據、厚度數據、尺寸數據以及硬度數據進行數值計算得到特性系數,通過透過比與透過閾值的比較結果對檢測對象的屏障檢測結果進行判定;
3、檢測對象的屏障性能不合格時,采用分布驗證模塊進行驗證分析,通過驗證分析結果對屏障檢測結果的準確性進行判定;
4、檢測對象的屏障性能合格時,采用適用分析模塊對執行模塊的檢測適用性進行檢測分析。
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