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ELISA試劑盒 的基本原理是：

①使抗原（或抗體）結合到某種固相載體表面，并保持其免疫活性；

②使抗原（或抗體）與某種酶聯結成酶標抗原（或抗體），而且此酶標抗原（或抗體）既保留其免疫活性，又保留其酶活性；

③ 測定時將受檢標本（抗體或抗原）和酶標抗原（或抗體）按不同步驟與固相載體表面的抗原或抗體進行反應，再用洗滌方法使固相載體上形成的抗原抗體復合物與其 它物質分開，后結合在固相載體上的酶量與標本中受檢的抗體或抗原量成一定比例；再加入酶反應底物后，底物被酶催化后變為有色產物，根據其顏色反應的深淺 進行定性或定量分析，以了解被測標本中抗體或抗原含量。

ELISA 方法被廣泛應用于各種抗原和抗體測定。但 ELISA 測定中影響因素較多，而且其操作中有一定的技術要求，在臨床檢驗中除正常反應外，有時常可見到一些錯誤結果（即假陽性或假陰性結果）。引起 ELISA 測定錯誤結果的原因主要有：

①標本因素；

②試劑因素；

③操作因素。