產品簡介
詳細介紹
一、藥品穩定性試驗箱- 普及型用途
藥品穩定性試驗箱產品于制藥行業進行藥物穩定性測試,以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和*試驗中獲得精準的溫濕度條件和超長使用壽命。
該產品符合國家2015版藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的*試驗、中間試驗、加速試驗。
二、產品特點
數據記錄
進口7寸觸摸屏控制器
包括:設定值,測量值,日期,運行時間,運行曲線,報警記錄
微型打印機紙質記錄,打印頻率可調,同時可打印設備編號
控制器內部自帶數據記錄,頻率為1min記錄可記錄1年數據;即使停電,數據也不會丟失(記錄頻率可自行設定)可通過U盤將數據導出。
具有三級密碼權限管理功能,可分級操作
RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數據記錄
符合FDA 21CFR Part 11
恒溫恒濕控制
空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕
空氣循環裝置:鼓風風機循環
加熱方式:電極式加熱系統
加濕方式:內部潛水盤電熱蒸汽加濕
供水方式:自動循環供水系統
制冷方式:兩套進口耐熱型制冷壓縮機組(一用一備)
集中控制和監控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可連接50臺設備
使用互聯網可實現異地遠程調試和監控功能
安全保護
工作室獨立限溫保護
加濕系統斷水保護
加濕器空焚保護
制冷機組過載保護
溫濕度上下限偏差報警系統
手機短信報警器,一張電話卡可管理多達20臺設備
行業標準
滿足FDA、ICH及國家藥典中相關要求
制造執行標準(技術條件):GB/T 10586-2006
售后服務
自驗收合格起,保修一年,終身維修
提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執行服務(選配)
三、技術參數
四、藥品穩定性試驗箱- 普及型結構配件
進口7寸觸摸屏溫濕度控制器
*電子式濕度傳感器
*Pt100溫度傳感器
進口低能耗耐熱型制冷壓縮機
環保型制冷劑
自動循環供水系統
微型打印機
驗證電源插座
通訊接口插座
手機短信報警系統(選配)
箱體:冷軋板噴塑
內箱:SUS304鏡面不銹鋼
擱板:SUS304不銹鋼至少稱重50KG
外門:配備鑰匙鎖
觀察窗:大型中控玻璃
驗證孔:直徑Ф50MM
移動腳輪:4只萬向輪可鎖定
工作室照明:5WLED燈