使用藥品穩定性試驗箱的前期準備工作有哪些?
閱讀:722 發布時間:2020-7-1
藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。 在加速試驗中40℃/75%RH濕度試驗 6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗要求。
藥品穩定性試驗箱工作前的準備工作:
1、將該箱安放在室內干燥的地面和工作臺面處,不必使用其他固定裝置。接上電源后,即可開啟加熱開關,干燥箱將溫度設定撥盤撥至所需的工作溫度值。恒溫培養箱和隔水式培養箱將溫度“設定—測量"開關置于“設定",調節溫度設定旋鈕至所需工作溫度后,將“設定—測量"開關置于“測量",此時箱內開始升溫,綠燈亮。
2、通電前,先檢查本箱的電氣性能,并應注意是否有斷路或漏電現象。待一切準備就緒,可放入試品,關上箱門,穩定性試驗箱干燥箱必要時可旋開排氣閥,空隙約10mm左右。
3、應在供電線路中安裝閘刀或空氣開關一只,供此箱,并用比電源線截面積粗一倍之導線作接地線。干燥箱恒溫時,應關閉高溫開關,只留一組電熱器工作,以免功率過大,影響恒溫精度,工作溫度小于150℃時,只需一組加熱器工作,應關閉高溫開關。
4、當溫度升至所需工作溫度時,調至綠燈熄滅,再作微調至綠燈復亮,在此指示燈交替明滅處即為恒溫點,此時即可再把旋鈕作微調至綠燈熄滅處令其恒溫(很可能在恒溫時,溫度仍繼續上升,此乃余熱影響,此現象約半小時左右即會處于穩定)。當工作室內溫度穩定時(即所謂“恒溫狀態")則可將控溫器再稍作調整,以提高溫度控制的精確度,用此法可選取任何工作溫度。
5、隔水式培養箱,將蒸餾水或去離子水接至進水口,加水至溢水口為止。溫度達到后,可根據試驗需要,穩定性試驗箱作一定時間的恒溫(W型可設定恒溫工作時間),在此過程中,可由控溫器自動控溫而不需加入人工管理。