您好, 歡迎來到化工儀器網
藥品穩定性試驗箱的試驗條件及型號尺寸選擇
閱讀：808 發布時間：2020-6-8
藥品穩定性試驗箱于制藥行業進行藥物穩定性測試，以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度條件和超長使用壽命。產品符合國家2015版藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗。采用新圓弧型設計，使設備外觀整體美觀大方；內室材料使用鏡面SUS304鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；樣品架可根據需要調節上下的位置；在工作室左側配有直徑25mm測試引線孔，使用時可打開孔蓋；具有合理的風道循環系統，使得箱體內溫濕度達到高均勻性。
藥品穩定性試驗箱按照2015版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB執行。可滿足GMP藥典穩定性試驗條件：
1.高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天；
2.加速試驗：40℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天；
3.長期試驗：25℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H/365天。
藥品穩定性試驗箱箱門內壁裝有8-10支日光燈進行光照試驗，光照范圍0-6000LUX（可調），照度偏差≤±50L。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗不錯的選擇方案。
根據箱體尺寸的大小，藥品穩定性試驗箱的可選型號尺寸有DWH-150、DWH-250、DWH-500、DWH-800、DWH-1000，分別表示內膽為150L、250L、500L、800L、1000L，對于更大型的步入式藥品穩定性試驗箱，需要用戶提供相關技術參數和標準進行另外設計生產。