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中文名稱: 柴胡皂苷D20874-52-6圖片
英文名:Saikosaponian D
CAS登錄號:20874-52-6
分子式:C42H68O13
分子量:780.99
分子結構:
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外觀:白色粉末()
規格:20mg/支
純度:≥98%
用途:用于含量測定/鑒定/藥理實驗等。
提取來源:傘形科植物柴胡及狹葉柴胡等的干燥根。
熔點:212-218℃
旋光度:+37゜(乙醇);+36.8゜,(c=1.9,乙醇)
藥理藥效:細胞毒活性,增強免疫反應,抗菌作用,保肝作用,抗病毒、抗炎作用。
貯存條件:4℃冷藏、密封、避光
有效期:2年
標準品或對照品的管理規范:
1.柴胡皂苷D20874-52-6圖片規范購入使用臺賬,嚴格表明購入時間、批號、來源、數量、使用期限等內容;申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符;
2.嚴格按照規定條件進行儲存,標準品或對照品的性狀極不穩定,對儲存條件和方式非??量蹋?/span>
3.規范管理和使用:
(1)嚴格按照說明書要求,由于標準品或對照品的不穩定性,若不安產品說明書的要求操作,極易造成較大的誤差,從而影響檢測結果;
(2)稱量精密準確,標準品和對照品的含量測定要求不同,對精密性的要求很高;
(3)對于長期貯存的制備品,應充分考慮各方面的影響因素,規范操作;
(4)同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差,由于現在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法,在測定過程中,僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現偏差;
(5)自行標定的標準品或對照品,嚴格規范操作,保證標準的可靠傳遞,并保證其可溯源性和準確性。
標準品的分級:
⒈柴胡皂苷D20874-52-6圖片一級標準品(原級參考物)
物質穩定而均一,數值由決定性方法確定,或由高度準確的若干方法確定,所含雜質也已經定量。它可用于校正決定性方法,評價及校正參考方法以及為“二級標準品”定值。一級標準品都有證書,在美國由局(NBS)發給合格證書,并指明它的性質和有關數據。
⒉二級標準品(次級標準品)或是純溶液(水或有機溶劑的溶液),或存在于相似基質中。這類標準品可由實驗室自己配制或為商品,其中有關物質的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定,主要用于常規方法的標化或為控制物定值。
⒊控制物控制物有凍干的或溶液,可以用適當的標準品(一級或二級)以參考方法定值,用于質量控制,不用于標化(除經準確定值者)。
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標準品和對照品概述:
柴胡皂苷D20874-52-6圖片藥品檢驗用標準品和對照品,根據2005年版《中華人 民共和國藥典》中的定義,系指用于鑒別、檢查、含量測定 的標準物質。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規定,標準 品、對照品(不包括色譜用的內標物質)均有藥品監 督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用 于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準 物質,按效價單位(或 g)計,以標準品進行標定;對照 品除另有規定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使 用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量, 應與原對照品、標準品或標準品進行對比,并經過協作 標定和一定的工作程序進行技術審定。