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如何確保您的疫苗冷鏈可靠且合規？
新冠疫情從去年年末伊始至今兩個多月，在國內的防控終于初見成效，但的疫情發展卻不容樂觀，后續如何發展還有許多不確定性，所以此時，疫苗開發成為了大家關注點。國家衛建委近日發文稱估計4月部分疫苗有希望進入臨床或者應急使用，加快疫苗的研發，已成當務之急。
作為疫苗研發和生產的老朋友，小科今天想先提前聊一下疫苗冷鏈中存儲與運輸階段的應用。這是至關重要，卻常常不被夠足夠重視的一個環節。
疫苗冷鏈，即指為保證疫苗活性，疫苗的生產、存儲、運輸、銷售至到注射前的各個環節始終保持在其所需的低溫環境中。疫苗特別嬌貴，尤其對溫度特別敏感——溫度過高或者過低都有失效可能性。尤其產品存儲以及運輸期間，只有通過可靠、可持續的溫度監控以及數據記錄才能夠保障您的產品能夠完好無損地到達客戶手中。所以配送儲存都必須在適宜的溫度下進行，完整的冷鏈管理*。
在疫苗冷鏈存儲過程中，Cole-Parmer想為您推薦我們的秘密武器——搭載TraceableLIVE® 無線技術的Digi-Sense®數據記錄儀。而在運輸過程中，我們的新科技產品——Digi-Sense® TraceableOne™ USB 溫度數據記錄儀也可以一展身手。接下來，小科就帶您具體了解一下：
存儲環節
在存儲環節，根據行業、產品、以及冷鏈結構的不同，存儲設備可選范圍從大型驅入式存儲到小型冰箱。Cole-Parmer可以為您提供各種搭載 TraceableLIVE 無線技術的 Digi-Sense 數據記錄儀、冰箱以及凍存盒等產品。
在制藥和生命科學領域，冷鏈要求藥品、疫苗和其他產品必須以可控溫度的包裝形式進行儲存，并且必須保持在嚴格的溫度范圍內。例如，大多數疫苗需要儲存在2- 8°C(36 - 46°F)之間，超過這個溫度范圍將會使疫苗效力不可逆地降低。
測量、監視和記錄溫度數據的能力成為溫度管理的一個關鍵方面。根據不同存儲情況，溫度監控的需求也會有所不同，大致分為以下三類:
存儲環節相關產品
搭載TraceableLIVE® 無線技術的Digi-Sense®數據記錄儀
搭載 TraceableLIVE 無線技術的 Digi-Sense 數據記錄儀是保障冷鏈運輸安全的秘密武器，這款產品可為您提供高效且可靠的數據記錄方式，可確保您的關鍵樣品實時處于嚴格的監控中。
使用Digi-Sense數據記錄儀，您可以通過 Wi-Fi 全天候遠程監控您的環境參數；并且隨時查看當前狀況——基于云端服務器將發送電子郵件、文本和推送通知經由智能手機、平板電腦或個人電腦 (PC) 安全獲取連接數據。無需安裝任何軟件可在 web、Android、Apple、iOS 任意系統環境下查看數據。
Traceable 的所有產品均附帶獨立編號的Traceable證書。由美國實驗室協會A2LA*認可的符合ISO/IEC 17025:2005(1750.01)標準的Traceable實驗室對每一款Traceable產品進行出廠前的嚴格校準工作，產品只有校驗合格后才可擁有Traceable出具的證書。
只有經過嚴格校驗的產品，其測量得到的數據方具有可追溯性。設備所使用的所有單位均由NIST（美國國家標準與技術研究院）或其他由計量委員會互認協議認可的計量機構認可。
只有經過嚴格的校準及審查工作并*符合標準后的產品才能作為Traceable的合格產品進入市場，以此節約您寶貴的時間與金錢，免去二次校準的復雜過程。
運輸環節
在這一環節，您關心的問題便是您的產品在運輸的過程中是否能夠確保合適的存儲溫度。因此，運輸過程中的溫度監控是保證產品質量和完整性的重要因素之一。配備了Cole-Parmer的產品，大可使您！
產品的冷鏈運輸過程涉及到多種因素——包括多種運輸方式、包裝尺寸與數量以及遠距離運輸如跨洋或者跨城市等。在運輸過程中，測量、監控和記錄溫度是至關重要的！
這不僅是為了確保客戶對我們的信心，同時也是為了遵守相關法律法規。法規要求的核心是要保障冷鏈過程中溫度的恒定，而非應對檢查時作為證據出示的數據。以制藥行業為例，這點在21 CFR 203.36和21 CFR 211.150中有概述。
存儲環節相關產品
Digi-Sense® TraceableOne™ USB 溫度數據記錄儀
這一款可稱的上是我們Cole-Parmer TRACEABLE的黑科技產品！別看它個頭小，用處可多呢！它可以跟蹤運輸 、存儲或實驗期間的溫度；非常適用于食品、制藥或實驗室關于溫度的任何應用。
放置于任何所需測試的環境中，打開開關后溫度計便會自動記錄溫度。所有數據將被存儲至此USB溫度計中，可通過PC端的USB端口打開自動生成的溫度報告。它還可以個性化設定溫度的報警范圍——比如高于14℃或低于12℃將會報警提示，使用極其便利！
此外，Cole-Parmer還提供運輸階段的配套產品，如上圖依次所示：溫濕度記錄儀、溫度標簽以及隔熱保溫箱等。溫濕度記錄儀以及溫度標簽可以在冷鏈運輸過程記錄溫度，讓您對冷鏈運輸過程的溫度變化對一目了然；隔熱保溫箱以其非凡的強度以及耐久性，可以在長途旅行中為您的疫苗保駕護航。
小科會在以后的推送中陸續發布一些疫苗冷鏈的法規，和其他相關產品的具體介紹。歡迎大家持續關注！
如果各位老師您對我們的儀器設備感興趣，歡迎直接聯系我們，或者直接聯系您當地的銷售或經銷商。