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GI-3000YT-二維液相色譜系統采購推薦書

血藥濃度分析儀采購推薦書

尊敬的院領導：

根據國家大力提倡和推廣的精準醫療和臨床用藥必須有科學數據作為指導的相關政策、二級以上的醫院必須開展血藥濃度檢測的規定，國家衛生部2011年3月7日頒布的《衛生部關于印發二、三級綜合醫院要學部門基本標準（實行）的通知》指出：二級以上藥劑科基本設備與設施中必須要有血藥濃度監測設備。目前全國各大醫院均已相繼開展了血藥濃度監測。該項工作的及時開展，對醫院臨床及科研的意義重大，經濟效益、社會效益顯著。

使用血藥濃度分析專用設備開展檢測，依靠科學的手段進行臨床用藥監測，及時監測患者服藥后的血藥濃度，避免了臨床用藥的盲目性，有效的提高用藥的安全性、有效性，為快速制定個性化給藥方案，可提供科學依據與數據支持。通用（深圳）儀器公司/湖南創新通用儀器有限公司的產品是基于色譜法技術的二維液相色譜血藥濃度分析儀專用設備，技術*、自動化程度高、檢測精度高、檢測準確度高、檢測速度快、藥檢方法豐富、操作簡單、性價比高，與同類產品比較具有相當大的優勢，滿足臨床監測與科研的實際需求。

 開展該項目，還有助于本院科研設備檔次的提高，提升了醫院的科技水平和整體形象，為醫療事故的界定提供了科學依據，滿足了國家對二、三級醫院必須要開展血藥濃度監測的規定要求，符合國家精準治療的政策方向。*的儀器設備，在醫院達標評級中，也能起到非常重要的作用。

    特此推薦，建議使用！

一、醫療服務需求分析

1、人群健康狀況和疾病譜

 精神疾病、腫瘤疾病、心腦血管疾病、qi官yi植、抗菌消炎、結核病等需要長期服藥的人群，由于每個人的基因不同，其內環境代謝水平不同，留存在血液里面的藥物濃度不同，因而，同病同藥同劑量治療，其效果各不相同。有的患者療效顯著，有的患者沒有療效或療效甚微，而另一些患者卻已出現了明顯的毒性反應，療效好又沒有毒性反應的只占按受治療患者的一部分。

近年來，世界衛生組織（WHO）及我國衛生部藥物不良反應監測中心的統計資料均顯示，因用藥不當而致死者遠遠高于同期死于各種傳染病的人數。而用藥不當死亡者中，大多是劑量不當所致。

2、人群對該設備的醫療服務需求

可以說隨著醫療技術整體水平的提高，對于需要長期服藥的人群，需要提高治療效果、降低毒副作用、減少治療費用、降低或避免用藥不當死亡率，開展血藥濃度監測，實現個體化給藥的精準治療，具有非常重要的意義。在治療藥物濃度監測（TDM）的指導下制定和調整個體化的合理用藥方案，做到精準治療，是藥物治療學發展的必然趨勢。

治療藥物監測,如通過定量測定血清或血漿藥物濃度指導用藥劑量優化，拿精神科來說，已經成為對患者進行精神藥物治療的很有價值的工具。在患者用藥依從性難以判斷、藥物耐受性不佳、治療劑量下無效以及可能存在藥代動力學藥物-藥物相互作用等情況下，測定藥物濃度是很有用的。在精神科，有可能明顯獲益于TDM的主要患者群體包括兒童、孕婦、老年患者、智力障礙患者、涉及司法的患者、已知或懷疑攜帶藥代動力學相關基因變異的患者，以及合并軀體疾病影響藥代動力學的患者。然而，只有將TDM充分整合到臨床治療過程中去，才能發揮其優化藥物治療的潛在優勢。

3.設備使用臨床的意義

治療藥物濃度監測臨床的意義重大，具體反映在以下幾個方面：

1)提高療效  臨床療效與血藥濃度密切相關，調整藥物劑量，盡快達到并維持有效血藥濃度可明顯的提高療效，節省患者治療時間，提高治療成功率，降低治療費用。

2)過量中毒診斷， 降低不良反應  “是藥三分毒"，藥物毒副作用是不可避免的。對安全范圍窄的藥物，應防止藥物過量中毒。

3)幫助尋找藥物無療效的原因 引起藥物代謝改變的因素包括生理變化（新生兒期、青春期、妊娠期、老年期、更年期）、病理性改變、依賴性或“先天快代謝型"等。特別是特殊人群（肝、腎功能不全者、老年人、兒童、孕婦等）要考慮到du特的病理、生理特點。常規的藥代動力學參數不適用于特殊人群。

4)指導個體化藥物治療方案的設計與實施  TDM可幫助醫生“量體裁衣"地為患者設計用藥方案，使藥物治療更趨科學合理，還可減少選藥、換藥、停藥、調量及合并用藥的盲目性。使治療方案個體化、合理化。藥物反應個體差異是藥物治療中的普遍現象。臨床上許多藥物僅對部分患者有效。一部分藥物療效不理想，甚至無效。不同個體所用相同藥物所需劑量可相差8—20 倍。因此不能千篇一律的用藥。

5)提示藥物相互作用及其機制 藥物相互反應主要有三個類型：即酶抑制、酶誘導、血漿蛋白結合部位的取代。但反應十分復雜。如苯巴bi妥、卡馬xi平、利fu平等藥酶強誘導劑，可使合用藥物血藥濃度降低；而丙戊suan、氯mei素和異yan肼等酶抑制劑使合用藥物血液藥濃度上升。只有血漿蛋白結合≥80%的藥物才有臨床意義。

6)提高患者依存性 臨床觀察證實：藥物劑量和血藥濃度間呈不相關或呈反相關者，往往最重要的原因是病人不按時按定量服藥（該現象達30%), TDM 是鑒定依從性好壞的方法，經TDM 依存性可提高到90%以上。

7)鑒別假mao偽劣藥品 TDM 的實施，可以準確的鑒定所用藥物的種類、成分和數量。

8)為醫療事故提供證據 醫療事故、醫患糾紛是醫院較大的經營風險，血藥分析可提供治療方案與治療效果的直接證據。

9)促進學科科研發展 TDM的有效開展，提高整體醫療水平，提高醫生治療水平，提高藥劑科科研水平，同時促進交叉學科的發展。

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以劑量指導藥物治療方案的制定存在很大的不確定性，會受到諸多因素的影響。只有針對每個病人的具體情況制定出給藥方案(個體化給藥方案)，才可能使藥物治療安全有效。在沒有TDM 技術以前，很難做到個體化給藥。因為臨床醫生缺少判斷藥物在體內狀況的客觀指標，也就無從找出上述因素中是哪些在起作用。

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