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糖類抗原125定量檢測試劑盒（流式熒光發光法）
基本信息
注冊證號：國械注準20153401106
臨床應用：定量檢測血清中的腫瘤標志物CA125，對于卵巢癌、胰腺癌等有輔助診斷價值。
適用機型：TESMI系列、 Luminex®200TM
樣本要求：血清
檢測指標：CA125（腫瘤相關抗原125）
參考范圍：0~35U/ml
組成成分：反應緩沖液、微球懸液、標記抗體溶液、校準品等（詳見說明書）。
產品優勢
全自動，高通量的檢測平臺，*免除手動操作，誤差更低；
樣本少，10~20微升血清，即可檢測多項指標；
靈活性，既可檢測單項腫標，又可多指標聯檢，配有急診位，更便于臨床應用；
成本低，比進口發光試劑成本低20~30%以上，耗材幾乎為零。
臨床意義
廣譜腫瘤標志物，兼顧卵巢癌和肺癌；
血清CA125水平主要用于輔助診斷惡性漿液性卵巢癌（死亡率更 高），上皮性卵巢癌（發病率更 高）。卵巢癌病人血清CA125水平明顯升高，手術和化療有效者CA125水平很快下降。若有復發時，CA125升高可先于臨床癥狀之前。CA125用于卵巢癌的隨訪監測。每2-4個月檢測一次，持續2年，之后逐漸減少頻率；
絕經后婦女CA125增高到＞95U/ml水平，可鑒別為惡性盆腔腫塊，其陽性預測值高達95%；
CA125用于化療檢測，現對化療有效的定義為：CA125的水平下降50%，且維持至少28 d（適用于治療前CA125高于正常值2倍）；
其他非卵巢惡性腫瘤也有一定的陽性率，如乳腺癌40%、胰腺癌50%、胃癌47%、肺癌44%、結腸直腸癌32%、其他婦科腫瘤43%。對于肺癌患者，CA125的陽性率隨肺癌分期進展而明顯升高，臨床研究表明：肺癌I期陽性率為7.8%，II期陽性率為18.6%，III期為32.5%，IV期為53.9%，總體陽性率為26.9%。
影響因素
標本為血清（以及胸腹胸腔積液、羊水），標本離心分離血清后立即進行檢測，標本保存溫度4℃1-5天，-20℃2周到3月，長期保存-70℃。標本采集后溶血，結果可升高；
隨年齡的增長和絕經，CA125水平趨于下降。避免經期和孕期（頭3個月）檢測；
血清中嗜異性抗體存在干擾檢測，尤其是診斷或治療中使用過單克隆抗體者；
非惡性腫瘤，如子宮內膜異位癥、卵巢囊腫、胰腺炎、肝炎、肝硬化等有不同程度增高。
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