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腫瘤標(biāo)志物細(xì)胞角蛋白19片段定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

基本信息

注冊證號：國械注準(zhǔn)20153401692

臨床應(yīng)用：血清中細(xì)胞角蛋白19片段含量的測定可用于非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、食管癌等癌癥的輔助診斷及術(shù)后復(fù)發(fā)的監(jiān)測。

適用機(jī)型：TESMI系列、 Luminex®200TM

樣本要求：血清 

檢測指標(biāo)：CYFRA21-1（細(xì)胞角蛋白19片段）

參考范圍：0~ 5U /ml

組成成分：反應(yīng)緩沖液、微球懸液、標(biāo)記抗體溶液、校準(zhǔn)品等（詳見說明書）。


產(chǎn)品優(yōu)勢 

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• 全自動，高通量的檢測平臺，*免除手動操作，誤差更低；

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• 速度快，指標(biāo)全，38分鐘首出結(jié)果，360T/h，18項(xiàng)指標(biāo)，既可檢測單項(xiàng)腫標(biāo)，又可多指標(biāo)聯(lián)檢，更適用于臨床；

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• 樣本少，10~20微升血清，即可檢測多項(xiàng)指標(biāo)；

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• 靈活性，既可檢測單項(xiàng)腫標(biāo)，又可多指標(biāo)聯(lián)檢，配有急診位，更便于臨床應(yīng)用；

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• 成本低，比進(jìn)口發(fā)光試劑成本低20~30%以上，耗材幾乎為零。

臨床意義

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乳腺癌、非小細(xì)胞性肺癌更 敏感的血清腫瘤標(biāo)志物；

對于乳腺癌，Cyfra21-1的敏感性和特異性可媲美CA153，陽性率約為65%；

對非小細(xì)胞性肺癌的診斷具有重要意義。如果肺部存在不清晰的環(huán)形陰影，同時(shí)血清CYFRA21-1濃度>30ng/ml，原發(fā)性支氣管肺癌的可能性非常高。各類非小細(xì)胞肺癌陽性檢出率為70%～85%；

CYFRA21-1可提高宮頸癌的檢出率，并對預(yù)后評估具有一定意義；

CYFRA21-1對其他腫瘤,如侵襲性膀胱癌、頭頸部、消化道腫瘤均有一定的陽性率。

影響因素
肺炎、肺結(jié)核、支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等疾病CYFRA21-1有一定升高。良性肝病、腎衰竭可引起輕微升高，但很少超過10ng/ml；
CYFRA21-1的血清水平與年齡、性別、吸煙與否和妊娠等無關(guān)。

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