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人EGFR基因突變檢測試劑盒（PCR熒光法）
基本信息
注冊證號：國械注準20153401994
預期用途：用于檢測EGFR 18～21外顯子上與腫瘤靶向藥物治療相關的常見突變，為臨床醫生選擇腫瘤靶向治療藥物提供參考。
樣本要求：病理組織
檢測指標：EGFR18～21外顯子上與腫瘤靶向藥物治療相關的20種體細胞常見突變
適用機型：Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection
產品規格：24人份/盒
臨床意義
EGFR突變—肺癌個性化治療靶點
EGFR：表皮生長因子受體，被配體激活后啟動胞內該通路上的信號傳導，主要信號轉導通路為：Ras/ Raf/ ERK-MAPK 和PI3K/Akt/mTOR通路，指導細胞遷移、黏附、增殖、分化和凋亡。是腫瘤發生發展過程中重要的膜蛋白。
EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）：以易瑞沙（吉非替尼）為代表，是臨床為成功的晚期肺癌靶向治療藥物，通過抑制EGFR酪氨酸激酶或性抑制腫瘤生長。非小細胞肺癌患者EGFR基因上18/19/20/21外顯子上的突變與易瑞沙的治療*相關。
結果解讀
外顯子 | 18、19、 21（藥敏突變） | 20（耐藥突變） | ||
檢測結果 | 突變 | 不突變 | 突變 | 不突變 |
TKI：易瑞沙、特羅凱 | 療效好 | 療效差 | 療效差 | 療效好 |
產品優勢
全面覆蓋靶向藥物相關位點：檢測位點全，涵蓋了與靶向藥物吉非替尼等藥物藥敏或耐藥相關突變，為臨床提供更全面的輔助判斷。
通用的熒光PCR平臺，快速準確成本低；2小時即可完成整個實驗，檢測速度快；
儀器自動判讀結果，更加準確。更高的靈敏度，避免漏檢，，可檢測出樣本中低至１％的突變基因
臨床應用
指導EGFR-TKI藥物的合理使用，篩查出對EGFR-TKI藥物敏感的患者，制定出適合患者的腫瘤治療方案
監督治療，節省醫療資源：治療期間檢測，可及時發現耐藥突變，為臨床改變治療方案提供輔助判斷；避免因藥物無效造成病人病情延誤，減輕患者經濟負擔，節省醫療資源。
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