實(shí)驗(yàn)室TL2310濁度計(jì)
藥品的“澄清度”是藥品質(zhì)量的重要指標(biāo),2015 年新版《中華人民共和國(guó)藥典》中規(guī)定了對(duì)于藥品澄清度的檢測(cè)方法為目視法和儀器法。但是,由于目視法受到測(cè)定者視力能力的影響,含有很高的主觀性,無(wú)法對(duì)澄清度做出精確判斷,也不利于質(zhì)量控制和流程優(yōu)化。哈希為藥廠客戶專業(yè)定制提供一套制藥行業(yè)小微樣品澄清度精確測(cè)試的解決方案,既符合藥典規(guī)定,測(cè)量精確、快速、安全,數(shù)據(jù)可追溯,并且每次僅需2.5ml 樣品量,大大節(jié)約樣品的測(cè)量成本,完善了澄清度的測(cè)量問(wèn)題。
哈希TL23系列 新款濁度儀用戶界面為一個(gè)觸摸顯示屏。其 USB 端口可以連接打印機(jī)、USB閃存盤或鍵盤。帶電池的實(shí)時(shí)時(shí)鐘會(huì)在所有傳輸或記錄(即讀取日志、校準(zhǔn)日志和驗(yàn)證日志)的數(shù)據(jù)上添加一個(gè)時(shí)間日期戳。
1 試樣槽蓋 | 6 電源連接 |
2 觸摸顯示屏 | 7 USB 端口 |
3 試樣容器架 | 8 電源按鈕 |
4 燈罩 | 9 USB 端口 |
5 空氣吹掃 |
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hach TL23系列 包括多款,主要儀器及參數(shù)配置如下
制藥行業(yè)小微樣品濁度的測(cè)定
濁度儀TL2350 TL2350 濁度儀及相關(guān)配件(需加配860nm 濾光片),0-10000NTU
濁度儀TL2360 TL2360 濁度儀及相關(guān)配件,0-10000NTU
實(shí)驗(yàn)室TL2310濁度計(jì)技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | TL2300EPA | TL2310ISO | TL2350EPA | TL2360ISO |
顯示 | 7寸彩色觸摸屏 |
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符合標(biāo)準(zhǔn) | 符合USEPA 180.1 | 符合ISO 7027 | 符合USEPA 180.1 | 符合ISO 7027 |
光源 | 鎢燈 | LED 860±30 nm | 鎢燈 | LED 860±30 nm |
計(jì)量單位 | NTU和EBC | FNU和NTU | NTU,EBC,Abs,%T和mg/L | FNU,FAU,NTU,EBC, |
量程范圍 | NTU: 0-4000 | NTU/FNU: 0-1000 | NTU: 0-10000 | FNU: 0-1000 |
精確度 | 0 – 1000NTU時(shí), ±2 | 0 – 1000FNU/NTU時(shí), | 0 – 1000NTU時(shí), ±2% | FNU: 0 – 1000FNU時(shí), |
吸光度 |
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| 吸光度: 455 nm, 吸光度 | 吸光度:860nm, 吸光度值 |
分辨率 | 濁度: 0.001 NTU/EBC( zui低量程) | 濁度: 0.001 NTU/EBC( zui低量程) | 濁度: 0.001 NTU/EBC | 濁度: 0.001 NTU/EBC |
重復(fù)性 | 讀數(shù)的1%或0.01 NTU | 讀數(shù)的1%或0.01 NTU | 讀數(shù)的1%或0.01 NTU | 讀數(shù)的1%或0.01 NTU |
響應(yīng)時(shí)間 | 信號(hào)平均模式關(guān): 6.8 s; 信號(hào)平均模式: 14 s( 10次測(cè)量取平均值) | 信號(hào)平均模式關(guān): 6.8 s; 信號(hào)平均模式: 14 s( 10次測(cè)量取平均值) | 信號(hào)平均模式關(guān): 6.8 s; 信號(hào)平均模式: 14 s( 10次測(cè)量取平均值) | 信號(hào)平均模式關(guān): 6.8 s; 信號(hào)平均模式: 14 s( 10次測(cè)量取平均值) |
讀數(shù)模式 | 單次, 連續(xù), 快速沉降模 | 單次, 連續(xù), 快速沉降模 | 單次, 連續(xù), 快速沉降模 | 單次, 連續(xù), 快速沉降模 |
人機(jī)交互 | 2個(gè)USB-A接口。 可用戶外接優(yōu)盤, 打印機(jī), 鍵盤以及二維碼掃描設(shè)備 | 2個(gè)USB-A接口。 可用戶外接優(yōu)盤, 打印機(jī), 鍵盤以及二維碼掃描設(shè)備 | 2個(gè)USB-A接口。 可用戶外接優(yōu)盤, 打印機(jī), 鍵盤以及二維碼掃描設(shè)備 | 2個(gè)USB-A接口。 可用戶外接優(yōu)盤, 打印機(jī), 鍵盤以及二維碼掃描設(shè)備 |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) | 存儲(chǔ)2000個(gè)數(shù)據(jù), 包括測(cè)量讀數(shù), 校準(zhǔn)值和驗(yàn)證值 | 存儲(chǔ)2000個(gè)數(shù)據(jù), 包括測(cè)量讀數(shù), 校準(zhǔn)值和驗(yàn)證值 | 存儲(chǔ)2000個(gè)數(shù)據(jù), 包括測(cè)量讀數(shù), 校準(zhǔn)值和驗(yàn)證值 | 存儲(chǔ)2000個(gè)數(shù)據(jù), 包括測(cè)量讀數(shù), 校準(zhǔn)值和驗(yàn)證值 |
樣品池 | 95 x 25 mm( 3.74 x 1 英寸) 圓形硼硅酸玻璃樣品池, 帶橡膠襯底瓶蓋 | 95 x 25 mm( 3.74 x 1 英寸) 圓形硼硅酸玻璃樣品池, 帶橡膠襯底瓶蓋 | 95 x 25 mm( 3.74 x 1 英寸) 圓形硼硅酸玻璃樣品池, 帶橡膠襯底瓶蓋 | 95 x 25 mm( 3.74 x 1 英寸) 圓形硼硅酸玻璃樣品池, 帶橡膠襯底瓶蓋 |
水樣要求 | 25 mm樣品池: zui少20 mL | 25 mm樣品池: zui少20 mL | 25 mm樣品池: zui少20 mL | 25 mm樣品池: zui少20 mL |
認(rèn)證 | CE, RoHS, CMC | CE, RoHS, CMC | CE, RoHS, CMC | CE, RoHS, CMC |
供電要求 | 100 – 240 V AC, 50/60 Hz, 3.4 A | 100 – 240 V AC, 50/60 Hz, 3.4 A | 100 – 240 V AC, 50/60 Hz, 3.4 A | 100 – 240 V AC, 50/60 Hz, 3.4 A |
保修 | 一年 | 一年 | 一年 | 一年 |
在東北某藥廠,根據(jù)藥典規(guī)定:分別配制0.5 號(hào),1 號(hào),2 號(hào),3 號(hào)標(biāo)液,并用TL2350或TL2360上*的【用戶程序】功能自建曲線。其擬合方程線性r2=0.9998。反測(cè)標(biāo)液,結(jié)果*。測(cè)試實(shí)際樣品,結(jié)果良好,使用樣品體積小,精確度高,得到了用戶的高度認(rèn)可。
總結(jié)
該案例大大提高了客戶質(zhì)檢的準(zhǔn)確度和精密度,避免了很多注射類針劑藥品單支藥品體積不夠,需多支針劑合并后才能滿足一次測(cè)試所需樣品體積的情況,同時(shí)避免了在多支針劑合并過(guò)程中產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)誤差。客戶認(rèn)為此解決方案不但提高了他們的工作效率,并且提高了他們的檢測(cè)的準(zhǔn)確度和精密度。能精確地量化藥品的澄清度,突破了以往只能定性(澄清度小于0.5 號(hào)標(biāo)液)測(cè)試,并且測(cè)試結(jié)果無(wú)法溯源的困難。另外,對(duì)于一些包裝體積較小的藥品,比如針劑、注射劑等,采用小樣濁度適配器,每次質(zhì)檢只需抽檢一支,不需要打開(kāi)多支進(jìn)行測(cè)試,從而大大提高質(zhì)檢工作效率。
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