新京報(bào)快訊（記者 許雯）據(jù)*報(bào)道，由陳薇院士的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院科研團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗，于3月16日獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

記者注意到，2020年3月17日，研究團(tuán)隊(duì)在中國臨床試驗(yàn)注冊中心對重組新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)進(jìn)行預(yù)注冊。根據(jù)預(yù)注冊信息，Ⅰ期臨床試驗(yàn)在武漢進(jìn)行，目前正招募18至60歲健康人群作為受試者。預(yù)注冊信息顯示，試驗(yàn)至少需要108名受試者，研究用時(shí)6個(gè)月。

研究持續(xù)觀察檢測6個(gè)月

Ⅰ期臨床試驗(yàn)測量指標(biāo)多達(dá)8項(xiàng)，需要采集受試者血清和外周血淋巴細(xì)胞。

比如，受試者接種疫苗后的7天、28天時(shí)，需要觀察檢測0-7天內(nèi)的不良反應(yīng)、0-28天內(nèi)的不良反應(yīng)，并在6個(gè)月內(nèi)報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)。

受試者接種疫苗后14天、28天、3個(gè)月、6個(gè)月時(shí)，檢測抗S蛋白特異性抗體以及抗Ad5中和抗體；接種后14天、28天、6個(gè)月時(shí)，檢測抗SARS-CoV-2中和抗體以及特異性T細(xì)胞反應(yīng)。

研究團(tuán)隊(duì)在預(yù)注冊信息中提到，Ⅰ期臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)將在試驗(yàn)完成后6個(gè)月內(nèi)公開在ResMan臨床試驗(yàn)公共管理平臺(tái)。

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