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山西錦洋藥用輔料有限公司
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醫(yī)藥級(jí)泊洛沙姆188藥用輔料申報(bào)研發(fā)
泊洛沙姆188的物理性質(zhì)溫和、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的特點(diǎn),其不僅在栓劑、乳劑、片劑和凝膠劑等一些傳統(tǒng)的劑型中有著廣泛的應(yīng)用,還可以形成膠束增加難溶性藥物的溶解度,增加此類(lèi)藥物的穩(wěn)定性

醫(yī)藥級(jí)泊洛沙姆188藥用輔料申報(bào)研發(fā)

試驗(yàn)表明,注射用泊洛沙姆188對(duì)于急性神經(jīng)損傷急性期的治療簡(jiǎn)單而有效。對(duì)于截癱的狗,給藥組6~8周后較對(duì)照組的自主運(yùn)動(dòng)、深部和淺表部疼痛感覺(jué)、后肢有意識(shí)的本體感受和誘發(fā)性動(dòng)作電位等指標(biāo)均有所改善

泊洛沙姆188是聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物,其中聚氧乙烯占80。而聚氧乙烯比例在30以上的共聚物,不論分子量大小,在水中均易溶解。泊洛沙姆188易溶于水,但在丙二醇其不溶或溶解度小。

醫(yī)藥級(jí)泊洛沙姆188藥用輔料申報(bào)研發(fā)

性狀

本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體;微有異臭。

本品在水、乙醇中易溶,在無(wú)水乙醇或中溶解,在乙m或石油醚中幾乎不溶

鑒別

本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集618圖)*。

檢查

酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(附錄IV H),pH值應(yīng)為5.0~7.5。

溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液應(yīng)澄清無(wú)色,如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A)比較,不得更深。

新批號(hào)批號(hào) (DL-酒石酸PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑)隨貨可帶質(zhì)檢單注冊(cè)證批件

新批號(hào)批號(hào) (L-酒石酸PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑)隨貨可帶質(zhì)檢單注冊(cè)證批件

阿司帕坦/阿斯巴甜   矯味劑甜味劑           2018年批號(hào)2015藥典有注冊(cè)批件

微晶纖維素      崩解劑                   2018年批號(hào)2015藥典有注冊(cè)批件

預(yù)膠化淀粉/可壓性淀粉                  2018年批號(hào)2015藥典有注冊(cè)批件

水溶性淀粉 500g  25kg/袋 新批號(hào) 新生產(chǎn)日期

麥芽糊精 藥用輔料 包裝500g/袋 25kg 吉林生產(chǎn) CP2015 資質(zhì)齊全

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