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15藥典-藥用級環拉酸鈉醫用輔料
  • 15藥典-藥用級環拉酸鈉醫用輔料
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藥用級環拉酸鈉醫用輔料甜蜜素檢測方法主要是通過透明度檢測。所謂透明度不高是由于甜蜜素中含有一定的雜質,這些雜質的成份、來源和成因均較復雜,當甜蜜素溶入水中時,這些雜質也隨之溶入水中。溶劑溫度與濃度不同,甜蜜素與雜質的溶解度也不同,未*溶解的雜質呈現一定的濁度,即表現出不同的透明度。雜質越多、溫度越低,甜蜜素的透明度越低。

藥用級環拉酸鈉醫用輔料甜蜜素,其化學名稱為環己基氨基磺酸鈉,是食品生產中常用的添加劑。甜蜜素是一種常用甜味劑  ,其甜度蔗糖的30~40倍[3]  。消費者如果經常食用甜蜜素含量標的飲料或其他食品,就會因攝入過量對人體的肝臟和神經系統造成危害,特別是對代謝排毒的能力較弱的老人、孕婦、小孩危害更明顯。

藥用級環拉酸鈉醫用輔料

安全性

  甜蜜素在1937年被伊利諾伊大學的學生麥克爾·斯維達(Michael Sveda)發現,1950年代開始應用于軟性飲料工業,1960年代上市成為一般性代糖。1966年有研究發現甜蜜素可在腸菌作用下分解為可能有慢性毒性的環己胺。1969年美國國家*研究委員會收到有關甜蜜素:糖精的 10:1 混合物可致膀胱癌的動物實驗證據,不久后美國食品與藥物管理局即發出了全面禁止使用的命令。英、日、加拿大等國隨后也禁用。

  1973和1982年,艾伯特(Abbott)實驗室在多種證明甜蜜素食用安全性的實驗報告基礎上,兩次向美國食品與藥物管理局請愿希望能恢復甜蜜素的使用,但沒有獲得批準。美國食品與藥物管理局認為現有證據雖然無法證明甜蜜素在大鼠和小鼠中的致癌作用,而且一些組織也發表評論表示甜蜜素是安全物質,但他們是不會考慮推翻現有的禁令,也不會對甜蜜素進行系統性的安全評估。

承認甜蜜素甜味劑地位的國家和地區有過55個,包括中國在內。本品為環己烷氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0。
  【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭,味甜。
  本品在水中易溶,在乙醇中極微溶,在乙、仿中不溶。
  【鑒別】 (1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加 1ml及10氯化鋇溶液1ml,
溶液或濾液應澄清。再加入10亞硝酸鈉溶液1ml,即產生白色沉淀。
  (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集669圖)*。
  (3)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(中典10年版二部附錄39頁)。

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