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中典-有批件大豆油(供注射用)
  • 中典-有批件大豆油(供注射用)
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更新時間:2024-11-19 09:30:15

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有批件大豆油(供注射用) 無菌 取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。(供無除菌工藝的無菌制劑用) 砷鹽 取本品5.0g,置石英或鉑坩堝中,加硝酸鎂乙醇溶液(1→50)10ml點火燃燒后緩緩加熱至灰化。如果含有炭化物,加少量硝酸濕潤后,再強熱至灰化,放冷,加 5ml,置水浴上加熱使溶解,加水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.00004)

有批件大豆油(供注射用)

大豆油(供注射用)

Dadouyou(Gongzhusheyong)

Soybean Oil(For Injection)

微生物限度 照非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(通則1105)和控制菌檢查法(通則1106)及非無菌藥品微生物限度標準(通則1107)檢查,應符合規定。 無菌 取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。(供無除菌工藝的無菌制劑用)

有批件大豆油(供注射用)

不皂化物 取本品5.0g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加乙醇溶液(取12g,加水10ml溶解后,用乙醇稀釋至ml,搖勻,即得)50ml,加熱回流1小時,放冷至25℃以下,移至分液漏斗中,用水洗滌錐形瓶2次,每次50ml,洗液并入分液漏斗中。用乙提取3次,每次ml;合并乙提取液,用水洗滌乙提取液3次,每次40ml,靜置分層,棄去水層;依次用3溶液與水洗滌乙層各3次,每次40ml。再用水40ml反復洗滌乙層至后洗液中加酚酞指示液2滴不顯紅色。將乙提取物移至已恒重的蒸發皿中,用乙10ml洗滌分液漏斗,洗液并入蒸發皿中,置50℃水浴上蒸去乙,用丙酮6ml溶解殘渣,置空氣流中揮去丙酮。在105℃干燥至連續兩次稱重之差不過1mg,不皂化物不得過1.0。

聚氧乙烯氫化蓖麻油EL35/RH40  1kg/瓶 90kg/桶 1kg/瓶起訂  15藥典有批文2018年批號

焦亞硫酸鈉   500g/瓶 25Kg/袋  500g/瓶起售   15藥典有批文2018年批號

明膠    500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂    15藥典有批文2018年批號

蜂蜜藥用級   405g/瓶 50kg/桶  405g/瓶起訂  15藥典有批文2018年批號

藥用級糊精  500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂   15藥典有批文2018年批號

藥用    500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂   15藥典有批文2018年批號

藥用淀粉     500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂   15藥典有批文2018年批號

藥用     500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂   15藥典有批文2018年批號

十二烷基硫酸鈉   500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂  15藥典有批文2018年批號

三乙醇胺     500ml/瓶 25kg/桶 500m/瓶l起訂   15藥典有批文2018年批號

阿司帕坦    1kg/袋 25kg/桶  1kg/袋起訂   15藥典有批文2018年批號

阿拉伯膠   500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂   15藥典有批文2018年批號

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