藥用級(jí)山崳酸甘油酯醫(yī)用輔料描述二山崳酸甘油酯為二甘油酯的混合物，主要是二山崳酸甘油酯，混有不同量的單酸甘油酯和三酸甘油酯。USPNF 20描述二山崳酸甘油酯為脂肪酸甘油酯，主要是山崳酸。規(guī)定1-單酸甘油酯的量在12.0~18.0；
分 子 量PhEur 2002描述二山崳酸甘油酯為二甘油酯的混合物，主要是二山崳酸甘油酯，混有不同量的單酸甘油酯和三酸甘油酯。USPNF 20描述二山崳酸甘油酯為脂
藥用級(jí)山崳酸甘油酯醫(yī)用輔料
中文名稱 山崳酸甘油酯 英文名稱 Glyceryl Behenate
中文別名 甘油山崳酸酯；甘油辣木子油酸酯；甘油二十二酸酯；二山崳酸甘油酯。
英文別名 BP：Glycerol dibehenate；PhEur：Glyceroli dibehenas；USPNF：Glyceryl behenate. Glyceryl Tribehenate; Glyceryl Tridocosanoate; Tribehenoylsn-glycerol; Tridocosanoyl-sn-glycerol
化學(xué)名稱 Docosanoic acid, monoester with glycerin ；
CAS號(hào) 30233-64-8
分 子 式 PhEur 2002
用 途
山崳酸甘油酯主要用于化妝品、食品、口服藥物制劑中。在化妝品中，主要作為乳劑的增稠劑使用；見(jiàn)表Ⅰ。
藥物制劑中，二山崳酸甘油酯主要作為片劑和膠囊的劑以及油脂性包衣輔料；其對(duì)不同藥物（如類A）的包封已有報(bào)道。二山崳酸甘油酯可用于緩釋片、并作為水溶性藥物緩釋制劑的骨架。
山崳酸甘油酯的用途
描述二山崳酸甘油酯為二甘油酯的混合物，主要是二山崳酸甘油酯，混有不同量的單酸甘油酯和三酸甘油酯。USPNF 20描述二山崳酸甘油酯為脂肪酸甘油酯，主要是山崳酸。規(guī)定1-單酸甘油酯的量在12.0~18.0；
分 子 量 PhEur 2002描述二山崳酸甘油酯為二甘油酯的混合物，主要是二山崳酸甘油酯，混有不同量的單酸甘油酯和三酸甘油酯。USPNF 20描述二山崳酸甘油酯為脂肪酸甘油酯，主要是山崳酸。規(guī)定1-單酸甘油酯的量在12.0~18.0；美國(guó)《食用化學(xué)品法典》（FCC）標(biāo)準(zhǔn)，1059.83
結(jié) 構(gòu) 式
分 類 劑
用途
給藥途徑 已列入GRAS。在歐洲，準(zhǔn)許作為食品添加劑使用。收載于FDA《非活性組分指南》（膠囊劑和片劑）。
儲(chǔ)存條件 二山崳酸甘油酯應(yīng)置于密閉容器中，低于35℃保存。
安 全 性 二山崳酸甘油脂主要應(yīng)用于化妝品、食品、以及口服藥物制劑。通常認(rèn)為其是相對(duì)無(wú)毒、無(wú)刺激性的材料。LD50 （小鼠，口服）：5g/kg
來(lái)源與制備 二山崳酸甘油酯是通過(guò)甘油與山崳酸（C22脂肪酸）的酯化作用制得，不用催化劑。
藥用級(jí)山崳酸甘油酯醫(yī)用輔料
