藥用級可溶性淀粉醫用輔料19年批號15藥典
可溶性淀粉是一種白色或類白色粉末,無臭無味,不溶于冷水,在熱水中則可成為透明溶液,冷卻后不結冰,一般用大米、玉米、小米、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉,但以紅薯淀粉制得的可溶性淀粉質量好。紅薯淀粉的顆粒較粗,外面所包的膠膜在進行水解時易破裂,容易干燥
可溶性淀粉
Kerongxing Dianfen
Soluble Starch
[9005-84-9] 本品系淀粉通過酶或酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在沸水中溶解,在冷水或乙醇中均不溶。
質量標準
可溶性淀粉HG/T 2759-16項目ltem 分析(AR)
對碘靈敏度Sensitivity to iodine 合格
pH(20g/L,25℃)pH 6.0-7.5
水溶解試驗Solubility in water 合格
灼燒殘渣Ignition residue, ≤0.5
干燥失重Drying loss, ≤13
還原費林試劑物質(以麥芽糖計)Reducing substunces, ≤0.7
藥用級可溶性淀粉醫用輔料19年批號15藥典
氧化物質 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉入50ml具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍色或紫紅色消失,并將滴定的結果用空白試驗校(空白試驗應在放置30分鐘后,加淀粉指示液1ml后測定)。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當于34μg的氧化物質(以過氧化氫H2O2計),消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002)。
對碘靈敏度 取澄清度檢查項下的供試品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,搖勻,溶液應呈藍色或紫紅色,加硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液藍色應消失。 酸堿度 取澄清度檢查項下放冷后的供試品溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,依法檢查(通則0902),溶液應澄清;如顯渾濁,立即與3號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃。