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藥用級羧甲纖維素鈉醫用輔料19年批號15藥典衡量CMC質量的主要指標是取代度（DS）和度。一般DS不同則CMC的性質也不同；取代度增大，溶解性就增強，溶液的透明度及穩定性也越好。據報道，CMC取代度在0.7～1.2時透明度較好，其水溶液粘度在pH值為6～9時大。為保證其質量，除了選擇醚化劑外，還必須考慮影響取代度和度的一些因素，例如堿與醚化劑之間的用量關系、醚化時間、體系含水量、溫度、DH值

藥用級羧甲纖維素鈉醫用輔料19年批號15藥典

羧甲纖維素鈉

Suojia Xianweisuna

Carboxymethylcellulose Sodium

CMC在醫藥行業的用途

在醫藥工業中可作針劑的乳化穩定劑，片劑的粘結劑和成膜劑。有人經基礎及動物實驗證明CMC是安全可靠的抗癌藥載體。用CMC作膜材料，研制的中藥養陰生肌散的改造劑型— —養陰生肌膜，能用于皮膚磨削手術創面和外傷性創面。動物模型研究表明，該膜防止創面感染，與紗布敷料無明顯差異，在控制創面組織液滲出與創面快速愈合上，此膜明顯優于紗布敷料，并有減輕術后水腫和創面刺激作用。用聚乙烯醇：羧甲基纖維素鈉：聚羧乙烯按3：6：1的比例制成的膜劑為佳處方，粘附性及釋放速率均增加，在增加粘膜粘附緩釋膜劑的粘附力，延長制劑在口腔內的滯留時間及制劑中藥物的藥效都有明顯提高。丁哌為強效局部麻醉藥，但它中毒時有時可產生較為嚴重的心血管副反應，故臨床上在廣泛應用丁哌的同時，對其毒性反應的防治研究一較為重視。藥劑研究顯示，CIVIC作為緩釋物質與丁哌溶液進行配制可顯著降低藥物的副作用。在PRK手術中，采用低濃度地與非甾體類抗炎藥聯合CMC可明顯緩解術后疼痛。預防腹部手術后腹膜粘連、減少腸梗阻的發生是臨床外科關注的問題之一。有研究表明，CMC減輕術后腹膜粘連程度的作用明顯優于透明質酸鈉，可作為一種有效的方法來防止腹膜粘連的發生。CMC用于治療肝癌的導管肝動脈灌注抗癌藥中，可以明顯延長抗癌藥在腫瘤的滯留時間，增強抗腫瘤的力，提高治療效果。在動物醫學上，CMC也有廣泛的用途。有報道指出，向母羊腹腔內滴注1CMC溶液來預防家畜難產、生殖道手術后發生腹部粘連有顯著效果。

CMC在食品工業中的應用

FAO和WHO已批準將CMC用于食品，它是經過嚴格的生物學、毒理學研究和試驗后才獲得批準的，標準的安全攝入量(ADI)是25mg／(kg.d)，即大約每人．5 g／a。曾有報道說，有人試驗攝入量達到10 kg也未有毒性反應。CIVIC在食品應用中不僅是良好的乳化穩定劑、增稠劑，而且具有的凍結、熔化穩定性，并能提高產品的風味，延長貯藏時間。在豆奶、冰淇淋、雪糕、果凍、飲料、罐頭中的用量約為1 ～1.5。CMC還可與醋、醬油、植物油、果汁、肉汁、蔬菜汁等形成性能穩定的乳化分散液，其用量為0.2 ～ 0.5。特別是對動、植物油、蛋白質與水溶液的乳化性能極為，能使其形成性能穩定的勻質乳狀液。因其安全可靠，因此，其用量不受國家食品衛生標準ADI限制。CMC 在食品領域不斷被開發，近年來，在葡萄酒生產中應用羧甲基纖維素鈉的研究也已開展

藥用級羧甲纖維素鈉醫用輔料19年批號15藥典

羧甲纖維素鈉

性狀

羧甲基纖維素鈉(CMC)外觀

本品為纖維素羧甲基醚的鈉鹽，屬陰離子型纖維素醚，為白色或乳白色纖維狀粉末或顆粒，密度0.5-0.7/c㎡，幾無臭、無味，具吸濕性。易于分散在水中成澄明膠狀液，在乙醇等有機溶媒中不溶。1水溶液pH為6.5～8.5，當pH＞10或＜5時，膠漿粘度顯著降低，在pH7時性能佳。對熱穩定，在20℃以下粘度迅速上升，45℃時變化較慢，80℃以上長時間加熱可使其膠體變性而粘度和性能明顯下降

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