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醫藥用級十六醇500g25kg標準2020藥典四版
十六醇
Shiliuchun
Cetyl Alcohol
C16H34O 242.44 [36653-82-4] 本品為十六醇，系由天然油脂經甲酯化、氫化、精制而得。含C16H34O不得少于96.0，其他烷烴不得過1.5。
【含量測定】測定法 取本品適量，用無水乙醇制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；另取十六烷對照品和十六醇對照品適量，用無水乙醇溶解并定量制成每1ml中約含十六醇10mg和十六烷1mg的溶液，作為對照品溶液。取供試品溶液及上述對照品溶液各1µl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。十六醇含量（X）、其他烷烴的含量（Y）按下列公式計算： 
式中 AR0H為十六醇的色譜峰面積； ARH為十六烷的色譜峰面積； Ax為其他未定性的雜組分峰面積； f為烷烴的相對響應值。 
式中 mRH為十六烷對照品的質量； mROH為十六醇對照品的質量； SRH為十六烷對照品的色譜峰面積； SROH為十六醇對照品的色譜峰面積。
色譜條件與系統適用性試驗 用5二苯基聚硅氧烷為涂層的色譜柱或其他相當的毛細管柱，起始溫度為120℃，以每分鐘5℃的速率升溫至240℃，理論板數按十六醇峰計算不低于10 000，十六醇與十六烷峰的分離度應符合要求。
【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。
【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇20ml加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902*法）比較，不得更濃。
醫藥用級十六醇500g25kg標準2020藥典四版
【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，溶化后為透明的油狀液體。 本品與乙醇能互溶，在水中幾乎不溶。
【類別】藥用輔料，基質和乳化劑等。 【貯藏】密閉保存。
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