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CP2020-藥用級(jí)羧甲淀粉鈉公斤有注冊(cè)批件

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藥用級(jí)羧甲淀粉鈉公斤有注冊(cè)批件酸堿度取本品1.0g，加水ml振搖分散后，依法測(cè)定（通則0631）， pH值應(yīng)為5.5～7.5。
氯化鈉取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于 5.844mg的NaCl。按干燥品計(jì)算，含氯化鈉不得過6

藥用級(jí)羧甲淀粉鈉公斤有注冊(cè)批件

就藥物制劑而言，CMS可取代明膠，作為制作膠囊、片劑、糖衣的原材料。具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，故可用作不溶性藥物及可溶性藥物片劑藥物片劑的崩解劑、賦形劑。

羧甲淀粉鈉干燥失重取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過10.0（通則0831）。鐵鹽取本品0.50g，置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml使?jié)駶?，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在 550～600℃熾灼使*灰化，放冷，加稀 4ml，在60℃水浴中10分鐘，同時(shí)攪拌使溶解，放冷（必要時(shí)濾過），移至50ml納氏比色管中，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.002）

藥用級(jí)羧甲淀粉鈉公斤有注冊(cè)批件

中文名稱: 羧甲淀粉鈉（劉潤紅輔料）

中文同義詞: 速崩王;羧甲淀粉鈉;淀粉甘醇酸鈉;淀粉乙醇酸鈉;羧甲基淀粉鈉;羥甲基淀粉鈉;羧基乙酸淀粉鈉;羥基乙酸淀粉鈉;淀粉羧甲基醚鈉鹽;羧甲淀粉鈉(醫(yī)藥級(jí)

CBNumber: CB0189314

CAS號(hào): 9063-38-1

對(duì)賦形劑的一般要求是性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥無配伍禁忌，不產(chǎn)生副作用，不影響療效，在常溫下不易變形、干裂、霉變、蟲蛀、對(duì)人體無害、無生理作用，不與主藥產(chǎn)生化學(xué)或物理作用，不影響主藥的含量測(cè)定等。

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