當前位置:山西錦洋藥用輔料有限公司>>醫藥用級麥芽糖醇>>藥用級麥芽糖醇>> 藥典備案醫藥用級麥芽糖醇585-88-6特征
供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 醫療衛生,化工,生物產業,制藥 |
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主要用途 | 藥用輔料 |
醫藥用級麥芽糖醇585-88-6特征麥芽糖醇是一種新型的功能性甜味劑,由于其具有低熱量、非齲齒性、難消化性、促進鈣的吸收等多種生理特性,已經引起了人們的廣泛關注.麥芽糖醇,又名氫化麥芽糖,化學名稱為4-O-α-D-葡萄糖基-D-葡糖醇,分子式為C12H24O11,相對分子質量為344.31。麥芽糖醇為白色結晶性粉末或無色透明的中性黏稠液體,易溶于水,不溶于甲醇和乙醇。吸濕性很強,一般商品化的是麥芽糖醇糖漿。醫藥用級麥芽糖醇585-88-6特征
【檢查】電導率 取本品適量,加新沸冷水溶解并稀釋成每1ml含0.2g的溶液,20℃時測定電導率(通則0681),不得過20μS/cm。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,置納氏比色管中,加水40ml,置60℃水浴中加熱溶解,放冷,加水至50ml,搖勻,依次檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色;如顯色,與對照溶液(取比色用氯化鈷液1.0ml、比色用重鉻酸鉀液2.0ml與比色用硫酸銅液2.0ml,加水稀釋至10.0ml,分取溶液1.0ml,加水稀釋至50ml,即得)比較,不得更深。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
還原糖 取本品5.0g,加溫水6ml使溶解,放冷,精密加堿性枸椽酸銅試液20.0ml和玻璃珠數粒,在4分鐘內加熱至沸,再保持煮沸3分鐘,迅速冷卻后,加入24%的冰醋酸溶液100ml,精密加入0.025mol/L的碘滴定液20.0ml,邊振搖邊加入鹽酸溶液(6→100)25ml,當沉淀溶解時,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定多余的碘液,至近終點時,加入淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失。所消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)的體積不得少于12.8ml。
有關物質 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中,如顯雜質峰,所顯雜質峰的峰面積均不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),雜質峰總峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。
水分 取本品適量,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
鎳 取本品0.5g,精密稱定,置聚四氟乙烯塑料罐內,加硝酸5ml,放置過夜,再加過氧化氫7ml,蓋上內蓋,放入微波消解儀中,在120℃恒溫2小時,至消解后,取下內罐置電熱板上加熱至紅棕色氣體揮盡,并繼續濃縮至2~3ml,放冷,用水定量轉移至25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取鎳單元素標準溶液適量,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鎳0ng、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232.0nm的波長處測定,計算含鎳不得過百萬分之一。
鉛 取本品1.0g,精密稱定,置聚四氟乙烯塑料罐內,加硝酸4ml,放置過夜,再加過氧化氫3ml,蓋上內蓋,放入微波消解儀中,在140℃恒溫3小時,至消解后,取下內罐置電熱板上加熱至紅棕色氣體揮盡,并繼續濃縮至2~3ml,放冷,用水定量轉移至25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取鉛單元素標準溶液適量,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉛0ng、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在283.3nm的波長處測定,計算含鉛不得過千萬分之五。
砷 取本品0.67g,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106)。每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
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