醫藥級玉米朊特點2020藥典備案

淡黃至稻草黃色，顆粒或細粉，不溶于水，主要成分為玉米的組成成分醇溶性谷類蛋白。

醫藥級玉米朊特點2020藥典備案

己烷可溶物

取本品l g (按干燥品計），置100ml燒杯中，加人85%乙醇5 0 m l,用磁力攪拌器攪拌,并加熱至30*0，使樣品溶解。將0 試品溶液轉移至250ml分液漏斗中，加人正己烷100ml, 緩慢振搖混合后靜置使分層，將上層（正己烷層）轉移至已在80X：干燥至恒重的燒杯中，將下層（乙醇層）傾出置另一分液漏斗中，再加人正己烷100ml提取，重復該提取過程6 次。將正己烷提取液合并蒸干，8 0 1干燥至恒重，遺留殘渣不得過12. 5%。

干燥失重

取本品，在1 0 5 T：干燥至恒重，減失重量不得過8 . 0 % (通則0 8 3 1 ) 。

熾灼殘渣

取本品l . O g ,依法檢査（通則0 8 4 1 ) ,遺留殘渣不得過0 . 3 % 。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0 8 2 1第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

微生物限度

取本品，依法檢查（通則1105與通則1 1 0 6 ) ,每l g 供試品中需氧菌總數不得過lO O O c fu ,霉菌和酵母菌總數不得過lO O c f u ,不得檢出大腸埃希菌。