藥用級麥芽糊精包衣材料稀釋劑

藥用級麥芽糊精包衣材料稀釋劑

1. 穩定性麥芽糊精一般通過噴霧干燥使其成為干樣，從而有利于保藏，提高貨架期。在一些應用上，溶解的麥芽糊精要求長期保藏而沒有出現任何沉淀。主要包含DP值11以上低聚糖的麥芽糊精，在溶液濃度50%(w/w)中，會產生沉淀；直鏈糖DP值至少8或9以上才會發生沉淀；直鏈糖聚合度超過7，相對于小分子糖，它們只能夠有限度的溶解。2.粘度在一定溫度下，一定濃度的大米麥芽糊精的粘度隨溫度增加而減小，與馬鈴薯和玉米麥芽糊精相比，隨溫度增加而減小的幅度比較大。而一定溫度下，粘度隨濃度的增加而增加，但當濃度從30%增加到40%時，粘度發生了突變，如水溶液小于30%時（25℃），粘度小于100mPa·s，而在濃度增加到40%時，粘度增加到780mPa·s，而馬鈴薯、玉米麥芽糊精的粘度沒有這種突變。

2. 3.渾濁度淀粉中直鏈淀粉的含量和淀粉的分解液化方式都影響麥芽糊精溶液的渾濁度。直鏈淀粉含量高，會表現出老化的趨勢，從而促使溶液渾濁。酸制麥芽糊精都比酶制的渾濁，是因為用酸分解淀粉不均勻，麥芽糊精中含有大量大聚合物分子。但是，不同DE值的麥芽糊精表現出較高差異的渾濁度，因此渾濁度和DE值無任何直接關系。

3. 4.凝膠特性DE值小于20的淀粉分解產物，其水溶液中存有足夠多的長鏈聚合物抑制溶解，促進凝膠。許多研究者提出，低DE值(DE<5)麥牙糊精能形成柔軟的、可伸展的、熱可逆的凝膠，并且入口即溶，使產品具有類似脂肪的口感，這是麥芽糊精適用于脂肪替代品的關鍵的物理特性。麥芽糊精重現類脂肪口感大概是當它形成凝膠的時候，三圍網狀結構將一定量的水吸收在里面。在溶膠階段，麥芽糊精與水結合并且膨潤，長的螺旋結構被一些短的，無序區干擾。高濃度的雙螺旋分子聚集，接著形成結晶域。因此，麥芽糊精中有一大部分平均長度足夠長的構成熱不可逆膠。溶解的直鏈淀粉和足夠多的支鏈淀粉中的直鏈和分支禍合形成凝膠。5.吸潮性麥芽糊精的溶解度低于砂糖和葡萄糖，但水化力較強，一旦吸收水分后，保水分的能力較強。這是麥芽糊精很重要的一種特性，在使用中我們將會經常利用這一特性。將各種麥芽糊精的吸潮性和粉末飴糖、淀粉作比較。在相對濕度65%以下環境下，其DE值6%、10%的產品能保持具有流動性的粉末狀態。DE值6%、DE值10%，DE值18%的產品分別在相對濕度80%～85%，65%～5%，55%～60%時開始粘結。

    

4. 【檢查】酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.5。

5. 　　水中不溶物  取本品5.0g（按干燥品計），置燒杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁熱用經105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過，燒杯用35～40℃水50ml分次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。

6. 　　蛋白質  取本品約1g，精密稱定，置凱式燒瓶中，加硫酸鉀1.5g和硫酸銅0.15g，緩緩加硫酸5ml（必要時，適當補充硫酸至消解），照氮測定法（通則0704第二法或第三法）測定含氮量，再乘以6.25的系數即得。含蛋白質不得過0.1%。

7. 　　二氧化硫  取本品5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黃色變為淡藍色至紫紅色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相當于0.6406mg的SO2，含二氧化硫不得過0.004%。

8. 　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（通則0831）。

9. 　　熾灼殘渣  取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。

10. 　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。

11. 　　砷鹽  取本品2.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。

12. 　　DE值  取無水葡萄糖對照品0.5g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為葡萄糖對照品溶液。預滴定時，精密量取堿性酒石酸銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入葡萄糖對照品溶液24ml，搖勻，置于電爐上加熱至沸騰，并保持微沸，加1%亞甲藍溶液2滴，繼續用葡萄糖對照品溶液滴定，直至藍色剛好消失（整個滴定過程在3分鐘內完成）；正式滴定時，預先加入比預滴定葡萄糖對照品溶液少0.5ml的對照品溶液。操作同預滴定，并做平行試驗。

13. 　　另取本品適量（附表），精密稱定，置250ml量瓶中，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。預滴定時，精密量取堿性酒石酸銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液，按葡萄糖對照品溶液同法操作。正式滴定時，預先加入比預滴定少0.5ml的供試品溶液，操作方法同預滴定，并做平行試驗。按下式計算本品相當于葡萄糖的量；按干燥品計算，含葡萄糖當量值（DE值）不得過20。

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15. 　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。

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