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藥用級玉米油藥典標準玉米油主要用作肌內注射制劑的溶劑或局部用制劑的賦形劑。含有高達67%玉米油的乳劑也用作口服營養補充劑。與表面活性劑和能形成凝膠的聚合物合用時,可用作獸用1制劑。 玉米油作為食用油有悠久的歷史,也用于口服給藥的片劑或膠囊劑中。
藥用級玉米油藥典標準
【檢查】脂肪酸組成 取本品8~10滴(約重150~250mg),置50ml量瓶中(滴入時勿碰瓶壁),加0.5mol/L甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加熱,待油珠溶解后,放冷,加15%甲醇溶液5ml,在65℃水浴中加熱2分鐘,放冷,加正己烷1~4ml,在65℃水浴中加熱1分鐘,放冷,加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,照氣相色譜法(通則0521)測定。以聚丁二酸乙二醇酯為固定液,涂布濃度為10%~15%,柱溫為185℃。載氣為氮氣,流速為每分鐘30ml,氫氣流速為每分鐘30ml,空氣流速為每分鐘300ml,進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為250℃。 取上層液1~2μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,其出峰順序為棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸和亞麻酸,按不加校正因子的歸一化法計算峰面積,依次為8%~19%、1%~4%、19%~50%、34%~62%、0%~2%,應符合規定。
不皂化物 取本品約5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加乙醇溶液(取10g,加乙醇溶解并稀釋至100ml,即得)50ml,加熱回流1小時,放冷,移至分液漏斗中,用100ml熱水分次洗滌錐形瓶,洗液并入分液漏斗中,再加水50ml,放冷,用乙提取3次,每次100ml,合并乙提取液,用水洗滌乙提取液,直至洗液中加酚酞指示液2滴不顯紅色為止,加少量無水硫酸鈉置乙提取液中,放置1小時,濾過,濾液置已恒重的蒸發皿中,并用乙10ml洗滌分液漏斗,洗液并入蒸發皿中,置50℃水浴上蒸去,加丙酮3ml溶解殘渣,置水浴上蒸去丙酮,在70~80℃減壓干燥30分鐘,并在減壓條件下放冷,稱定重量。將稱重后的殘渣加乙2ml溶解,再加中性乙醇10ml與酚酞指示液2滴,用乙醇制滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈淡紅色并在30秒內不褪色,以殘渣重量(g)為a,供試品消耗的乙醇制滴定液(0.1mol/L)體積(ml)為b,供試品重量(g)為W,按下式計算不皂化物,不得過1.5%。
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