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醫藥用級混合脂肪酸甘油酯類白色的蠟狀固體硬脂栓劑基質或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途,是作為一些藥物的腸或陰道制劑的載體,用以產生局部效果或達到全身吸收的目的。
酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。 皂化值 本品的標示皂化值為215~260,皂化值(通則0713)應為標示皂化值的95~105。 羥值 本品的羥值(通則0713)不大于60。 碘值 本品的碘值(通則0713)不大于2.0。
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醫藥用級混合脂肪酸甘油酯類白色的蠟狀固體
證據表明,氨茶堿會與一些硬脂基質中的甘油反應生成肼。當老化或暴露在較髙溫度下,會出現降解和硬化的現象。同時栓劑的熔點也會明顯升高。乙二胺的含量也會下降。―些臘溶性的藥物,如加入到基質中后,會降低基質的熔點。同樣,當大量的固體或液體活性物質分散在基質中后,混合栓劑的流變學特性會發生改變。因此有必要對基質或所加人的添加劑慎加選擇
硬脂栓劑基質主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級別的產品可以含有不同的添加劑,如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)
Hard Fat
本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。 【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭;觸摸時有滑膩感。 本品在三L甲W或乙M中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。
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