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有備案大豆油(供注射用)
大豆油(供注射用)
Dadouyou(Gongzhusheyong)
Soybean Oil(For Injection)
微生物限度 照非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(通則1105)和控制菌檢查法(通則1106)及非無菌藥品微生物限度標準(通則1107)檢查,應符合規定。 無菌 取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。(供無除菌工藝的無菌制劑用)
有備案大豆油(供注射用)
不皂化物 取本品5.0g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加乙醇溶液(取12g,加水10ml溶解后,用乙醇稀釋至ml,搖勻,即得)50ml,加熱回流1小時,放冷至25℃以下,移至分液漏斗中,用水洗滌錐形瓶2次,每次50ml,洗液并入分液漏斗中。用乙提取3次,每次ml;合并乙提取液,用水洗滌乙提取液3次,每次40ml,靜置分層,棄去水層;依次用3溶液與水洗滌乙層各3次,每次40ml。再用水40ml反復洗滌乙層至后洗液中加酚酞指示液2滴不顯紅色。將乙提取物移至已恒重的蒸發皿中,用乙10ml洗滌分液漏斗,洗液并入蒸發皿中,置50℃水浴上蒸去乙,用丙酮6ml溶解殘渣,置空氣流中揮去丙酮。在105℃干燥至連續兩次稱重之差不過1mg,不皂化物不得過1.0。
聚氧乙烯氫化蓖麻油EL35/RH40 1kg/瓶 90kg/桶 1kg/瓶起訂 20藥典有批文2022年批號
焦亞硫酸鈉 500g/瓶 25Kg/袋 500g/瓶起售 20藥典有批文2022年批號
明膠 500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂 20藥典有批文2022年批號
蜂蜜藥用級 405g/瓶 50kg/桶 405g/瓶起訂 20藥典有批文2022年批號
藥用級糊精 500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂 20藥典有批文2022年批號
藥用 500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂 20藥典有批文2022年批號
藥用淀粉 500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂 20藥典有批文2022年批號
藥用 500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂 20藥典有批文2022年批號
十二烷基硫酸鈉 500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂 20藥典有批文2022年批號
三乙醇胺 500ml/瓶 25kg/桶 500m/瓶l起訂 20藥典有批文2022年批號
阿司帕坦 1kg/袋 25kg/桶 1kg/袋起訂 20藥典有批文2022年批號
阿拉伯膠 500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂 20藥典有批文2022年批號
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