醫(yī)藥用級倍他環(huán)糊精有COA營業(yè)執(zhí)照注冊批件

倍他環(huán)糊精應(yīng)用范圍

本方法采用液相色譜法測定倍他環(huán)糊精的含量。

本方法適用于倍他環(huán)糊精。

倍他環(huán)糊精具有*的中空分子結(jié)構(gòu),并且外部親水,內(nèi)部疏水,在范德華力的作用下,可以將其他物質(zhì)的分子吸納到分子空腔里面,從而形成象分子膠囊一樣的包接復(fù)合物.倍他環(huán)糊精的

干燥失重 取本品，在105℃干燥至但重，減失重量不得過14.0(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.1。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄ⅧH第二法)，含重金屬不得過萬分之十。

微生物限度 取本品，依法檢查，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過0cfu、霉菌及酵母菌總數(shù)不得過cfu，不得檢出大腸埃希菌。

糊精，英文名稱為Dextrin，中文別名為玉米糊精;CAS號為9004-53-9，分子式為C18H32O16，塑料編織袋包裝，內(nèi)襯聚乙烯薄膜袋，或用桶裝或瓶裝。貯存于陰涼、干燥處，防潮，密封，常用增韌劑有尿素、甲醛、硝酸鈉及水楊酸等；保濕劑有甘油、乙二醇等；滑潤劑有碘化蓖麻油、碘化醇及肥皂等

醫(yī)藥用級倍他環(huán)糊精有COA營業(yè)執(zhí)照注冊批件

山東產(chǎn)木糖醇2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)/安徽產(chǎn)檸檬酸三乙酯2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

尿素四川產(chǎn)符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南產(chǎn)牛磺酸符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

遼寧大豆磷脂符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)三氯蔗糖符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南產(chǎn)司盤40符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)山崳酸甘油酯符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）