醫藥用級麥芽酚CP2020有藥典備案質檢單

麥芽酚

Maiyafen

Maltol

C₆H₆O₃ 126.11 [118-71-8] 本品為3-羥基-2-甲基-4-吡喃酮。按無水物計算，含C₆H₆O₃不得少于.0。

【含量測定】 取本品約50mg，精密稱定，置250ml量瓶中，用0.1mol/L 溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置ml量瓶中，用0.1mol/L 溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在274nm的波長處測定吸光度；另取麥芽酚對照品，同法測定，即得

【檢查】 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之二十。 砷鹽 取本品0.67g，于450～500℃：熾灼使*灰化后，取殘渣，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0003）。

水分 取本品，照水分測定法（通則0832*法）測定，不得過0.5。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2。 鉛 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321）測定，鉛不得過萬分之十。

醫藥用級麥芽酚CP2020有藥典備案質檢單

【鑒別】 （1）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在274nm的波長處有大吸收。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜*（通則0402）。

【性狀】 本品為白色結晶性粉末；具有焦糖或奶油樣香氣。 本品在乙醇或丙二醇中溶解，在水或甘油中略溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為160～164℃。

【類別】 藥用輔料，調味劑和芳香劑等。 【貯藏】 密閉，避光保存。