藥用醫用級L-蘋果酸江西產

中文名L-蘋果酸 英文名 L(-)-Malic acid 別    稱 L-丁醇二酸;L-羥基琥珀酸;L-蘋果酸;L-羥基丁二酸;L-(-)-蘋果酸 [1]  化學式 C4H6O5 [1]  分子量 134.09 [1]  CAS登錄號 97-67-6 [1]  EINECS登錄號 202-601-5 [1]  熔    點 101-103 °C(lit.) [1]  水溶性 在水和乙醇中易溶，在丙酮中微溶 密    度 1.60 [1]  外    觀 白色結晶或結晶性粉末 閃    點 220 °C [1]  比旋光度 -2 o (c=8.5, H2O) [1]  折射率  -6.5 ° (C=10, Acetone) [1]  味    道 無臭，無味

【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭，無味。 本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-1.6°至-2.6°

藥用醫用級L-蘋果酸江西產

【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品10.0g，用水ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902*法）比較，不得更濃。

有關物質 取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來酸對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液，作為對照品溶液。照液相色譜法（通則0512）試驗。用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.1磷酸溶液-甲醇（90：10）為流動相，檢測波長為214nm。取富馬酸、馬來酸和L-蘋果酸對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10μg、4μg和1mg的混合溶液。取10μl，注入液相色譜儀，各組分的出峰順序為L-蘋果酸、馬來酸和富馬酸，理論板數以L-蘋果酸峰計算不低于2000，L-蘋果酸峰、馬來酸峰和富馬酸峰的分離度均應符合要求。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使馬來酸峰的峰高約為滿量程的10。再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰峰，按外標法以峰面積計箅，含富馬酸和馬來酸不得過1.0和0.05。其他單個雜質峰面積不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的2倍（0.1），其他雜質峰面積的和不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的10倍（0.5）。

【類別】 藥用輔料，pH值調節劑和抗氧劑等。 【貯藏】 遮光，密封，在陰涼處保存。