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藥用醫用級甘油理化性質標準2020藥典
甘油有微弱酸性,能與堿性氫氧化物作用,如與氫氧化銅作用可生成顏色鮮艷的藍色甘油銅(可用來鑒別多元醇)。甘油與x酸作用生成三x酸甘油酯,又名X化甘油,是一種烈性。
由于甘油有吸水性,故常用于化妝品、皮革、煙草、食品及紡織品的吸濕劑和滋潤劑。甘油還有潤腸作用,可用于灌腸或制成栓劑醫治便秘。x酸甘油酯有擴張冠狀動脈的作用,可用于治療心絞痛。x化甘油可用作和推進劑。甘油與二元酸反應可得醇酸樹脂,廣泛用于油漆和涂料中
藥用醫用級甘油理化性質標準2020藥典
中文名 丙三醇
英文名 GLYCEROL,GLYCERINE
別 稱 1,2,3-丙三醇,甘油
化學式 C3H8O3
分子量 92.09
外 觀 無色、透明、無臭、粘稠液體
閃 點 177℃
應 用 用于氣相色譜固定液及有機合成等
CAS登錄號 56-81-5
EINECS登錄號 200-289-5
熔 點 17.8℃(18.17℃,20℃)
沸 點 290.9℃ at 760 mmHg
水溶性 任意比例混溶
密 度 1.263-1.303g/cm3
【檢查】二甘醇、乙二酵與其他雜質 取本品約10g,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加入內標溶液(每1ml中含0.5mg己醇的甲醇溶液)5ml,加甲醇溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液;取二甘醇、乙二醇適量,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有二甘醇、乙二醇各0.5mg的溶液;精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度,作為對照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、己醇與甘油適量,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有甘油400mg,二甘醇、乙二醇與己醇各0.1mg的溶液,作為系統適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,用6氰丙基苯基-94二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;程序升溫,起始溫度為℃,維持4分鐘,以每分鐘50℃的速率升溫至120℃,維持10分鐘,再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃,維持6分鐘;進樣口溫度為200℃; 檢測器溫度為250℃。取系統適用性溶液1µl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各成分峰之間的分離度應符合要求。取對照品溶液重復進樣,二甘醇和乙二醇峰面積與內標峰面積比值的相對標準偏差均不得大于5。依次精密量取供試品溶液和對照品溶液各1µl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算,供試品中含二甘醇與乙二醇均不得過0.025;如有其他雜質峰,扣除內標峰按面積歸一化法計算,單個未知雜質不得過0.1;雜質總量(包含二甘醇、乙二醇)不得過1.0。
【類別】 性瀉藥。 【貯藏】 密封,在干燥處保存。
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