藥用級交聯聚維酮PVPP公斤報價有注冊批件

交聯聚維酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

由于交聯聚維酮的高分子量和交聯結構，不溶于水但遇水能迅促使其網絡結構膨脹并產生崩解作用，醫藥上廣泛用作片劑的崩解劑，另外被廣泛用作懸浮穩定劑，藥物成分絡合劑，植物性藥物中單寧及多酚物質的絡合劑

[9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯的不溶于水的均聚物。分子式為（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算，含氮（N）應為11.0～12.8。

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【檢查】過氧化物 在20~25℃下操作。取本品2.0g，加水50ml使成混懸液，均分成兩份，其中一份加三氯化鈦硫酸溶液（量取15三氯化鈦溶液20ml，在冰浴下與硫酸13ml小心混合均勻，加適量濃至出現黃色，加熱至冒白煙，放冷，反復用水稀釋并蒸發至溶液近無色，加水得無色溶液，并加水至ml，濾過）2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為供試品溶液；另一份加13（V/V）硫酸溶液2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在405nm的波長處測定吸光度，不得過0.35（相當于0.04的H₂O₂）

【鑒別】 （1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30，加淀粉指示液1ml，振搖，應無藍色產生。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（通則0402）。

水分 取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0。 熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之十。

【類別】 藥用輔料，崩解劑和填充劑等

交聯聚維酮用作片劑崩解劑的實例非常多，大概有20以上的片劑品種都在使用，因為交聯聚維酮比一般淀粉、羧甲基淀粉鈉等普通崩解劑成本稍高，因此一般在較片劑品種中才使用。

交聯聚維酮通常認為無毒、無刺激性。短期動物試驗表明，本品無不良反應。但是由于缺乏足夠證據，WHO還未規定其可接受的日允許攝入量。