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藥用輔料果糖用途CDE備案

果糖是一種最為常見的己酮糖。存在于蜂蜜、水果中，和葡萄糖結合構成日常食用的蔗糖。果糖中含6個碳原子，也是一種單糖，是葡萄糖的同分異構體，它以游離狀態大量存在于水果的漿汁和蜂蜜中，果糖還能與葡萄糖結合生成蔗糖。純凈的果糖為無色晶體，熔點為103～105℃,它不易結晶，通常為黏稠性液體，易溶于水、乙醇和乙。D-果糖是最甜的單糖。

果糖的甜度是蔗糖的1.8倍，是所有天然糖中甜度最高的糖之一，所以在同樣的甜味標準下，果糖的攝入量一般只有蔗糖的一半。

【檢查】　酸度　取本品2．0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與滴定液（0．02mol/L）0.20ml，應顯粉紅色。　　溶液的澄清度與顏色　取本品5．0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。　　5-羥甲基糠醛　取本品0．50g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在284nm的波長處測定，吸光度不得過0.32。　　氯化物　取本品0.60g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。　　硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。　　鋇鹽　本品10.0g，加水溶解并稀釋至100ml，作為貯備液。取貯備液10ml，加1mol/L硫酸溶液1ml制成供試品溶液，立即與對照液（取貯備液10ml，加水1ml）比較，1小時后再次比較，均不得更渾濁。　　鈣與鎂（以鈣計）　取本品2．0g，精密稱定，加水20ml使溶解，加鹽酸2滴，加氨-氯化氨緩沖液（pH10．0）5ml和鉻黑T指示劑適量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0．005mol/L）滴定至藍色。消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0．005mol/L）不得過0．5ml。　　蔗糖　取本品5.0g，加水10ml，搖勻，各取1ml分別置甲、乙兩支比色管中，甲管中加乙醇9ml，乙管中加水9ml，搖勻。甲管的乳光不得比乙管更強。　　干燥失重　取本品，在70℃減壓干燥4小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。　　熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。　　重金屬　取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之四。　　砷鹽　取本品2．0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml和溴試液1ml，置水浴上加熱并濃縮至約5ml，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。　　無菌　取本品，用0.1%無菌蛋白胨水溶解后，經薄膜過濾法處理，用0.1%無菌蛋白胨水沖洗（每膜不少于100ml），以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。（供無菌分裝用）　　藥用輔料果糖用途CDE備案

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