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藥用級輔料二丁基羥基甲苯2020藥典四部

2,6-二叔丁基對甲酚具有近70年應(yīng)用歷史，是產(chǎn)量大的酚類抗氧劑（橡膠行業(yè)稱防老劑）。2,6-二叔丁基對甲酚在1958年前就獲得FDA認(rèn)可，可以用作食品添加劑延緩食品酸敗。

用于有機(jī)合成，用作橡膠、塑料防老劑，汽油、變壓器油、透平油、動植物油、食品等的抗氧化劑

BHT是國內(nèi)外廣泛使用的油溶性抗氧化劑。雖毒性較大，但其抗氧化能力較強(qiáng)，耐熱及穩(wěn)定性好，既沒有特異臭味，也沒有遇金屬離子呈色反應(yīng)等缺點(diǎn)，而且價格價廉，僅為BHA的1/8～1/5．一般與BHA配合使用，并以檸檬酸或其他有機(jī)酸為增效劑。我國規(guī)定可用于食用油脂、油炸食品、餅干、方便面、果仁罐頭、干魚制品，最大使用量0. 2g/kg。本品也具有一定的抗菌作用，但較BHA弱。

甲醇溶液的澄清度與顏色

取本品l.O g，加甲醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0 9 0 2 ) ,溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3 號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

硫酸鹽

取本品lO.Og，加水約40ml，充分振搖，濾過，取濾液依法檢查（通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2. 0ml制成的對照液比較，不得更濃（0 . 0 0 2 % ) 。

游離酣

取本品約1 0 g，精密稱定，加0 .2 5% 溶液50ml，于65°C水浴中加熱振蕩5分鐘，冷卻，濾過，濾液置碘瓶中，濾渣用水30ml分次洗滌，洗液并人碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L)10ml，加鹽酸5ml，立即密塞，充分振搖后，用10%碘化鉀溶液5m l封口，15°C以下暗處放置15分鐘后，微開瓶塞，將碘化鉀溶液放人碘瓶中，立即密塞，充分振搖后，再用水封口，暗處放置5分鐘后，硫代硫酸鈉滴定液（0. lm o l/L )滴定，近終點(diǎn)時，加淀粉指示液5ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每lm l硫代硫酸鈉滴定液（0. lm o l/L ) 相當(dāng)于1 0 . 8 1 1 ! ^的（：7成0 。含游離酚按對甲苯酚（C7H80 )計，不得過0. 02%。

有關(guān)物質(zhì)

取本品約0.2g，加甲醇制成每lm l中約含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取lm l，置200ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各10^1，分別點(diǎn)于同一硅膠G 薄層板上，以二氯甲烷為展開劑，展開，展開距離大于15cm，晾干，噴以5%鐵溶液-10% 三氯化鐵溶液-水（10 : 20 ： 70)混合溶液（臨用新配），立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對照溶液所顯的主斑點(diǎn)相比較，均不得更深(0 .5% )。

水分

取本品5g，照水分測定法（通則0832第一法1)測定，含水分不得過0 .1%。

熾灼殘渣

取本品l.O g，依法檢查（通則0841) , 遺留殘渣不得過0 .1%。

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