聚乙二醇PEG400藥用級輔料CP2020

聚乙二醇PEG400藥用級輔料CP2020

中文名稱:      聚乙二醇

中文同義詞:   α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物;聚氧化乙烯(PEO-LS);聚乙二醇400;木釘,木栓;聚乙二醇;聚乙二醇 12000;聚乙二醇 6000;聚乙二醇 2000

英文名稱:      Poly(ethylene glycol)

英文同義詞:   1,2-ethanediol,homopolymer;2-ethanediyl),.alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-Poly(oxy-1;Alcox E 160;Alcox E 30;alcoxe30;alkapolpeg-200;alkapolpeg-300;alkapolpeg-600

CAS號:  25322-68-3

分子式:   N/A

分子量:   0

EINECS號:   203-473-3

化學性狀       依相對分子質量不同而性質不同，從無色無臭黏稠液體至蠟狀固體。分子量200～600者常溫下是液體，分子量在600以上者就逐漸變為半固體狀，隨著平均分子量的不同，性質也有差異。從無色無臭粘稠液體至蠟狀固體。隨著分子量的增大，其吸濕能力相應降低。本品溶于水、乙醇和許多其它有機溶劑。蒸氣壓低，對熱、酸、堿穩定。與許多化學品不起作用。有良好的吸濕性、性、粘結性。無毒，無刺激。平均分子量300，n=5～ 5.75，熔點-15～8℃，相對密度1.124～1.130。平均分子量600，n=12～13，熔點20 ～25℃，閃點246℃，相對密度1.13 (20℃)。平均分子量4000，n=70～85，熔點53～ 56℃。

在一般條件下，聚乙二醇是穩定的，但在120℃或更高的溫度下它能與空氣中的氧發生作用。在惰性氣氛中(如氮和二氧化碳)，它即使被加熱至200～240℃也不會發生變化，當溫度升至300℃會發生熱裂解。加入抗氧化劑，如質量分數為0.25～0.5的吩噻嗪，可提高它的化學穩定性。它的任何分解產物都是揮發性的，不會生成硬殼或粘泥狀的沉淀物。

聚乙二醇為環氧乙烷水解產物的聚合物，無毒、無刺激性，廣泛應用于各種藥物制劑中。低分子量的聚乙二醇毒性相對較大，綜合來看，二醇類的毒性相當低。局部應用聚乙二醇特別是黏膜給藥可導致刺激性疼痛。在外用洗劑中，本品能增加皮膚的柔韌性，并具有與甘油類似的保濕作用。大劑量口服可出現腹瀉。在注射劑中，zui大的聚乙二醇300濃度約為30(V/V)，濃度大于40(V/V)可出現溶血現象。

生物醫學領域應用       醫用聚乙二醇又稱聚環氧乙烷 (PEO)。由環氧乙烷開環聚合得到的線性聚醚。在生物醫學領域主要用途如下：

1) 隱形眼鏡用液。利用聚乙二醇水溶液的粘度對剪切速率較敏感和細菌不易在聚乙二醇上生長。

2) 合成藥。環氧乙烷與水的縮合聚合物。為配制水溶性藥物的軟膏基質，也可作為乙酰水楊酸、等難溶于水藥物的溶媒，供注射液的配制。

3) 藥物緩釋和固定化酶的載體。將聚乙二醇水溶液涂敷于藥丸外層，可控制丸內藥物在體內擴散，以提高藥效。

4) 醫用高分子材料表面改性。利用含聚乙二醇的兩親性共聚物在醫用高分子材料表面吸附、截留和接枝，可改善與血液接觸的醫用高分子材料的生物相容性。

6) 制作親水性抗凝血聚氨酯。

7) 聚乙二醇4000為滲透型緩瀉劑，在腸腔內可增加滲透壓，吸收水分，使糞便軟化、體積增加，促使腸蠕動而排便。

8) 假牙固定劑。利用聚乙二醇無毒和成膠性，用作假牙固定劑的組分。 9) PEG 4000和PEG 6000常用于促進細胞融合或原生質體融合并有助于生物體 (如酵母菌) 在轉化中攝入DNA。PEG可吸收溶液中的水，故也用于濃縮溶液。

主要用途與作用    聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妝品工業和制藥工業中的應用廣泛。由于聚乙二醇兼有多優良的性質： 水溶性、不揮發性、生理惰性、溫和性、性和使皮膚潤濕、柔軟、有愉快用后感等。可選取不同相對分子質量級分的聚乙二醇改變制品的粘度、吸濕性和組織結構。相對分子質量低的聚乙二醇(Mr<2000)適于用作潤濕劑和稠度調節劑，用于膏霜、乳液、牙膏和剃須膏等，也適用于不清洗的護發制品，賦予頭發有絲狀光澤。相對分子質量高的聚乙二醇(Mr >2000)適用于唇膏、除臭棒、香皂、剃須皂、粉底和美容化妝品等。在清洗劑中，聚乙二醇也用作懸浮劑和增稠劑。在制藥工業上，用作油膏、乳劑、軟膏、洗劑和栓劑的基質。市售符合食品和藥物使用的聚乙二醇(如Polyethylene Glycol NF，Dow chemical Co.)更適于化妝品使用和聚丙二醇的應用與聚乙二醇相近。

聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和腸用制劑。固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調整黏度，用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質;聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調整其他混懸介質的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩定性。此外，聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑劑、控釋材料等。

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食品添加劑zui大允許使用量zui大允許殘留量標準

添加劑中文名稱    允許使用該種添加劑的食品中文名稱       添加劑功能    zui大允許使用量（g/kg）    zui大允許殘留量（g/kg）

聚乙二醇       糖果、巧克力制品包衣       被膜劑    按生產需要適量使用

化學性質      。分子量在700以下者，在20℃時為無色無臭不揮發粘稠液體，略有吸水性。分子量在700～900之間者為半固體。分子量0及以上者為淺白色蠟狀固體或絮片狀石蠟或流動性粉末。混溶于水，溶于許多有機溶劑，如醇、酮、L仿、甘油酯和芳香烴等；不溶于大多數脂肪烴類和乙M。

隨著分子量的提高，其水溶性、蒸汽壓、吸水性和有機溶劑的溶解度等相應下降，而凝固點、相對密度、閃點和粘度則相應提高。對熱穩定，與許多化學品不起作用，不水解。

用途      氣相色譜固定液。

用途      用作分析試劑，也用于制藥工業

用途      用于軟化劑、劑等

用途      在醫藥、化妝品中作基質，在橡膠、金屬加工、農藥等工業中作分散劑、劑、乳化劑等

用途      有機合成的介質、日用化妝品工業用保濕劑、無機鹽增溶劑、粘度調節劑等

用途      用作絮凝劑、流體減摩劑、紡織型浸潤劑、助留助濾劑、黏結劑、增稠劑以及假牙固定劑等

用途      在醫藥、化妝品工業中作基質，在橡膠、金屬加工、農藥等工業中作分散劑、劑等

用途      用于化妝品、制藥、化纖、橡膠、造紙、油漆、電鍍、農藥、金屬加工及食品加工等行業

用途      用于化妝品、醫藥工業，木材工業作保濕劑等

用途      用作鑄模劑、金屬拉絲、沖壓和成型的劑、造紙工業劑、切削液、研磨液冷卻、拋光劑等

用途      用作PVC劑、色母粒添加劑、紡織柔軟劑、顏料分散劑等

用途      作為抄紙添加劑，可提高填料和細小纖維的留著率。相對分子質量在300萬以上時，有良好的分散性，一定潤濕性，減阻性和熱解性。是一種有效的反絮凝劑。加入制漿內可提高漿液粘度，阻止纖維相互粘附，改善紙勻度，降低打漿電耗，提高物理強度。