十二烷基硫酸鈉藥用級輔料用途CDE備案

十二烷基硫酸鈉具有良好的乳化性、起泡性、水溶性、可生物降解、耐堿、耐硬水，并且在較寬pH值的水溶液中的穩定性和易于合成、價格低廉等特點，一直被廣泛地應用于化妝品、洗滌劑、紡織 、造紙、潤滑以及制藥、建材、化工、采油等工業，還可應用于正負離子表面活性劑復配體系的性質、膠團催化、分子有序組合體等基礎研究方面

十二烷基硫酸鈉藥用級輔料用途CDE備案
1，表面活性劑，去污，發泡，潤濕劑等2，比較低級的離子對試劑，在要求不高時，比庚烷，戊烷磺酸鈉價格便宜3，作為原料，材料的改性4，毛細管電泳分析，添加劑，一般配成摩爾溶液使用5，其他分析方法也會用到，如流動柱分析

　【檢查】　堿度　取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚紅指示液2滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定。消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得過0.5ml。　　氯化鈉與硫酸鈉　氯化鈉　取本品約5g，精密稱定，加水50ml使溶解，加稀硝酸中和（調節pH值至6.5～10.5），加鉻酸鉀指示液2ml，（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。　　硫酸鈉　取本品約1g，精密稱定，加水10ml溶解后，加乙醇100ml，加熱至近沸2小時，趁熱濾過，濾渣用煮沸的乙醇100ml洗滌后，再加水150ml溶解，并洗滌容器，水溶液加鹽酸10ml加熱至沸，加25%氯化鋇溶液10ml，放置過夜，濾過，濾渣用水洗至不再顯氯化物的反應，并在500～600℃熾灼至恒重，每1mg殘渣相當于0.6086mg的Na2SO4。　　氯化鈉與硫酸鈉的總量不得過8.0%。　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。　　未酯化醇　取本品約10g，精密稱定，加水100ml溶解后，加乙醇100ml，用正己烷提取3次，每次50ml，必要時加氯化鈉以助分層，合并正己烷層，用水洗滌3次，每次50ml，再用脫水，濾過，濾液在水浴上蒸干后，在105℃干燥30分鐘，放冷，稱重。遺留殘渣重量百分比即為未酯化醇含量，不得過4.0%。　　重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。　　脂肪醇組成　取本品1.0g，置250ml圓底燒瓶中，加水30ml溶解后，加鹽酸10ml，緩緩加熱回流90分鐘，放冷，用少量，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為80℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至180℃，維持6分鐘，再以每分鐘10℃的速率升溫至280℃，維持5分鐘，進樣口溫度為270℃，檢測器溫度為300℃。分別精密稱取癸醇、十二醇與十四醇適量，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的混合溶液作為系統適用性試驗溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各色譜峰的理論板數均不低于20000，分離度均應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按峰面積歸一化法計算，含十二醇不得少于70%，十二醇與十四醇的總量不得少于95%。