藥用級山崳酸甘油酯用途與作用化學性質:山崳酸甘油酯是一種三扁油酸甘油酯屬脂肪酸甘油酯的混合物,其中主成分為二扁油酸甘油酯。蠟狀固體或細粉狀,熔點約70℃。溶于L仿,幾乎不溶于水和乙醇。
山崳酸甘油酯
中文同義詞:扁油酸甘油酯;三(二十二碳酸)甘油酯;三扁油酸甘油酯;山箭酸甘油酯
英文名稱:BEHENIN
英文同義詞:Docosanoic acid
CAS號:6916-74-1
含量:16
化學性質:山崳酸甘油酯是一種三扁油酸甘油酯屬脂肪酸甘油酯的混合物,其中主成分為二扁油酸甘油酯。蠟狀固體或細粉狀,熔點約70℃。溶于L仿,幾乎不溶于水和乙醇。
包裝:20kg紙板桶
用途:山崳酸甘油酯是一種賦形劑;成型劑。
藥用級山崳酸甘油酯用途與作用
藥用級山崳酸甘油酯用途與作用
【檢查】游離甘油 取含量測定項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取甘油對照品0.1g,精密稱定,置25ml量瓶中,用四氫呋喃溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.25ml、0.5ml、1.0ml與2.5ml,分別置已稱重的25ml量瓶中,各量瓶中加四氫呋喃5.0ml,搖勻,稱重,分別計算各量瓶每1g溶液中甘油的毫克數,作為不同濃度的標準曲線溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取標準曲線溶液各40μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以峰面積與相應濃度計算直線回歸方程,相關系數(r)應不小于0.995。精密量取供試品溶液40μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由直線回歸方程計算供試品溶液中的甘油含量,含游離甘油不得過1.0%。
水分 取本品適量,以吡啶為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
鎳 對照品溶液的制備 精密量取鎳單元素標準溶液(1.000g/L)1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.5ml、1.0ml、1.5ml與2.0ml,分別置25ml量瓶中,分別加1%硝酸鎂溶液0.5ml、10%磷酸二氫銨溶液0.5ml和硝酸6ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備 取本品0.25g,精密稱定,置聚四氟乙烯消解罐內,加硝酸6ml與濃過氧化氫溶液(30%)2ml,混勻,蓋上內蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解爐內進行消解,結束后取出消解罐,放冷,再加濃過氧化氫溶液(30%)2ml,重復上述消解步驟。消解*后,取消解內罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡,放冷,用水將內容物定量轉移至25ml量瓶中,加1%硝酸鎂溶液和10%磷酸二氫銨溶液各0.5ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得;同法制備試劑空白溶液。
測定法 取試劑空白溶液、供試品溶液與對照品溶液,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232.0nm的波長處測定,計算,即得。含鎳不得過0.0001%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
脂肪酸組成 取本品0.1g,依法測定(通則0713);分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、山崳酸甲酯、芥酸甲酯、二十四烷酸甲酯對照品適量,加正庚烷制成每1ml中各約含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。按面積歸一化法計算,含棕櫚酸不得過3.0%,硬脂酸不得過5.0%,花生酸不得過10.0%,山崳酸不得少于83.0%,芥酸不得過3.0%,二十四烷酸不得過3.0%。