藥用級司盤40山梨醇酐單棕櫚酸酯CDE備案A

藥用級司盤40山梨醇酐單棕櫚酸酯CDE備案A

CAS號[26266-57-9]

中文名棕櫚山梨坦（司盤40）（劉潤紅輔料）

漢語拼音Zonglü Shanlitan（Sipan 40）

英文名Sorbitan Palmitate（Span 40）

分子式與分子量C22H42O6    402.57

（劉潤紅輔料）

來源及含量本品為山梨坦與單棕櫚酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在碳酸氫鈉催化下，與單棕櫚酸酯化而制得；或由α-山梨醇與單棕櫚酸在180～280℃下接酯化而制得。含脂肪酸應為63.0～71.0；含多元醇應為32.0～38.0。

性狀本品為淡黃色蠟狀固體，有輕微的異臭。

本品在無水乙醇或水中不溶。

酸值本品的酸值不大于8。

皂化值本品的皂化值為140～150。

羥值本品的羥值為275～305。

碘值本品的碘值不大于10。

過氧化值本品的過氧化值不大于5。

類別藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

貯藏密封，在干燥處保存。

版本《中華人民共和典》2015年版（劉潤紅輔料）

鑒別（劉潤紅輔料）

（1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加稀硫酸5ml，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，油層變?yōu)榘咨灎罟腆w，分離油層（保留水相），加乙M5ml振搖，白色蠟狀固體不溶。

（2）取鑒別（1）項下的水相，加新制的10鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加硫酸5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。（劉潤紅輔料）

（3）取多元醇含量測定項下的殘渣500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。（劉潤紅輔料）

N0   產(chǎn)品名稱       規(guī)格       單位  

Q1   羥苯乙酯（尼泊金乙酯）    500g       瓶

Q1   羥苯乙酯（尼泊金乙酯）    25kg       kg

Q2   羥苯乙酯（尼泊金乙酯）    25kg       kg

羥苯甲酯       kg起      kg

D17 羥苯丙酯       25kg       kg

5kg起     kg    300

Q3         500g       瓶

Q3         25kg       kg

Q3         25kg       噸

Q4         500g       瓶

Q4         25kg       kg

Q5   羥丙基β環(huán)糊精    500g       kg

Q6   羥丙基β環(huán)糊精    1kg  kg

Q6   羥丙基β環(huán)糊精    25kg       kg

Q7   氫化蓖麻油    20kg       kg

Q8   氫化大豆油    20kg       kg

Q9   氫化豆油（食）    20kg       公斤

Q12 瓊脂（食）    1kg  kg

Q12 瓊脂（食）    25kg       kg

Q14 青黛       5kg起     kg

N0   產(chǎn)品名稱       規(guī)格       單位  

R1   乳膏基質(zhì)（基礎乳膏）       500g       袋

R1   乳膏基質(zhì)（基礎乳膏）       25kg       kg

R2   乳酸       500ml     瓶

R2   乳酸       25kg       kg

乳酸       25kg       kg

R3   乳酸鈉溶液    500ml     瓶

R3   乳酸鈉溶液    25kg       kg

乳酸鈉溶液    25kg       kg

R4   乳化劑op-10（AR）    500g       瓶

R5   軟皂       500g       瓶

R6   壬二酸    500g       袋

R10 日落黃（食）       500g       瓶

R11  肉豆蔻酸異丙脂（日化）    500g起   瓶

R11  肉豆蔻酸異丙脂（日化）