6理化性質(zhì)為白色針狀結(jié)晶或粉末,幾乎無(wú)臭,稍有燒灼味。熔點(diǎn)131℃,沸程270~280℃,25℃時(shí)溶解度為:水0.25g,甲c59.0g,丙二醇22.0g,甘油1.7g?;ㄉ?/div>
藥用級(jí)羥苯甲酯分子式化學(xué)式
藥用級(jí)羥苯甲酯分子式化學(xué)式
1中文名羥苯甲酯
羥基苯甲酸甲酯;尼泊金甲酯;對(duì)羥基安息香酸甲酯
2CAS號(hào)[-76-3]
3英文名Methylparaben
4分子式與分子量C8H8O3 152.15
5來(lái)源及含量本品為4-羥基苯甲酸甲酯。按干燥品計(jì)算,含C8H8O3不得少于.0。
6性狀本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在甲醇、乙醇或乙M中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn) C)為125~128℃。
常規(guī)藥用輔料:麥芽糖,阿斯帕坦,磷酸氫鈣,泊洛沙姆,交聯(lián)聚維酮,氧化鐵(紅黃黑棕紫),聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,巴西棕櫚蠟(進(jìn)口食品級(jí)),西黃蓍膠,枸櫞酸三乙酯,棕櫚酸異丙酯,肉豆蔻酸異丙酯,羥丙基倍他環(huán)糊精(可注射級(jí)),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(氣象法沉淀法),十二烷基硫酸鈉(粉狀針狀),單雙硬脂酸甘油酯
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%(60∶40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取對(duì)羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對(duì)照品各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10µg的溶液,取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對(duì)羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按羥苯甲酯峰計(jì)算不低于5000。 測(cè)定法 取本品適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯甲酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。