微生物取樣一次性平板特點:
1、全自動澆注生產線,過程嚴格控制;
2、伽瑪射線滅菌,無殘留,安全可靠,避免了假陰性結果的出現;
3、SAL≤10-6 ,符合2 0 1 5版《中國藥典》中輻射滅菌法要求;
4、采用進口培養基干粉,符合G M P標準的三層無菌包裝;
5、培養基有效表面積225cm ,符合新版GMP表面微生物取樣要求;
6、靈敏度測試:按照《中國藥典》2105版方法用六種菌種CMCC(B)26003、CMCC(B)44102、CMCC(B)63501、CMCC(B)10104、CMCC(F)98003、CMCC(F)98001對成品進行抽樣測試;
7、無菌測試:抽取一定量的成品在兩個不同的溫度進行一定時間的培養,測試是否有細菌和真菌的生長。
微生物取樣一次性平板規格:
產品名稱 | 型號 | 包裝規格 | 產品說明 |
接觸碟 | D55 | 200個/箱 | 空皿,表面微生物取樣,可濕熱滅菌,反復使用。 |
一次性接觸碟 | D55A | 400個/箱 | 無消毒劑及抗生素殘留的表面微生物取樣。成份:TSA |
D55B | 400個/箱 | 殘留消毒劑的表面微生物取樣。成份:TSA +吐溫80+卵磷脂 | |
D55C | 400個/箱 | 殘留抗生素的表面微生物取樣。成份:TSA +吐溫80+卵磷脂+青霉素酶 | |
D55E | 400個/箱 | 無消毒劑及抗生素殘留的表面微生物取樣。成份:SDA | |
D55D | 400個/箱 | 空皿,表面微生物取樣,無菌包裝,一次性使用。 | |
平板 | D90 | 200個/箱 | 空皿,空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測,可濕熱滅菌,反復使用 |
一次性平板 | D90A | 400個/箱 | 無消毒劑及抗生素殘留的空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測。成份:TSA |
D90B | 400個/箱 | 殘留消毒劑的空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測。成份:TSA+吐溫80+卵磷脂 | |
D90C | 400個/箱 | 殘留抗生素的空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測。成份:TSA+吐溫80+卵磷脂+青霉素酶 | |
D90E | 400個/箱 | 無消毒劑及抗生素殘留的表面微生物取樣。成份:SDA | |
D90D | 400個/箱 | 空皿,空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測,無菌包裝,一次性使用。 |
微生物取樣接觸碟平板(一次性接觸碟、一次性平板)請根據小包裝數量選購。