產品簡介
詳細介紹
藥品穩定性試驗箱藥廠留樣室
上海恒字藥品穩定性試驗箱專業用于藥廠留樣室的藥品長期穩定性試驗、加速試驗和光照試驗,為用戶提供穩定的留樣環境,恒字藥品穩定性試驗箱120L/250L/288L/300L/400L/500L規格容積可選,專業箱體研發制造,品質放心,*。
【藥品穩定性試驗箱藥廠留樣室技術參數】
定時范圍:每段1~99 小時
溫度波動度/ 均勻度:±0.5℃ /±2℃
控溫范圍:-20~65℃
控濕范圍/ 偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強度:4500lx
制冷系統/ 制冷方式:二套分組系統自動切換
調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式
電源:AC220V±10% 50Hz
【藥品穩定性試驗箱藥廠留樣室結構特點】
1.具有P.I.D自動演算功能,溫、濕度控制更為精準、穩定
2.操作界面可自選中文、英文顯示
3.采用進口7寸觸摸屏溫濕度控制器,操作簡便
4.箱內溫濕度實時曲線顯示及600天歷史數據查詢功能600天歷史數據USB導出功能。
5.50組程式滿足制藥企業的試驗所需。
6.具有基于以太網的遠程監控功能
7.可選配紫外殺菌系統(特別產品定制,訂購時請注明)用戶可自行設定滅菌時間,紫外線殺菌燈置于箱內頂部中央,可對箱體內部進行消毒,有效滅殺箱體內循環空氣的細菌,有效防止藥品試驗期間的污染。
【藥品穩定性試驗箱藥廠留樣室滿足標準】(2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則有關條款制造)
▲強光照射試驗條件
光照強度:4500lx±500lx,時間:10天
▲長期留樣的穩定性試驗條件2
溫度:6℃±2℃,時間:12個月
▲長期留樣的穩定性試驗條件1
溫度:25℃±2℃,濕度:RH60±10%,時間:12個月
▲加速穩定性試驗條件
溫度:40℃±2℃,濕度:RH75±5%,時間:6個月
▲凍融試驗條件(特別產品定制,訂購時請注明)
高溫:40℃恒溫48小時,低溫:-10℃或-20℃恒溫48小時,循環:3次
恒字藥廠留樣室藥品穩定性試驗箱具有內箱溫度保護功能,壓縮機過電流及過壓力保護,缺水及加熱器過熱保護等保護功能,并具有故障聲光報警功能,保證了使用期間產品的安全性。