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上海拓紛機械設備有限公司
主營產品： 復合材料凍干機,新材料凍干機,乳制品凍干機,生物制劑凍干機 |
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上海拓紛機械設備有限公司
主營產品： 復合材料凍干機,新材料凍干機,乳制品凍干機,生物制劑凍干機 |
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| 參考價 | 面議 |
更新時間：2023-04-21 12:09:54瀏覽次數：1811
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| 產地類別 | 國產 | 價格區間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 適用范圍 | 生產型 | 儀器類型 | 普通擱板型 |
| 應用領域 | 醫療衛生,食品,生物產業 |
枸杞凍干機 香菇干燥機可滿足用戶的凍干需求；凍干介質采用硅油制冷，保證了溫度的要求、溫度的穩定；凍干方式產用原位預凍，保證凍干操作的方便簡單；生產型凍干機凍干過程可以全程接led屏或計算機顯示溫度曲線，更加直觀的了解產品變化。
1、枸杞凍干機 香菇干燥機參數：
過醫藥冷凍干燥機凍干藥品整個過程是在低溫和真空條件下進行的，與常規注射劑相比，可避免產品因高熱而分解變質，特別適用于對熱不穩定藥物的制備。
醫藥冷凍干燥機凍干制成的固體藥物，由于微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏松的結構，并保持了原來凍結前的體積，加水后迅速溶解，恢復藥液原有的特性。醫藥冷凍干燥機在真空中使藥物從液體變成固體，除去了95%-99%的水分，故不易氧化，藥物的穩定性增加，有利于藥品長期貯存。
與其他方法相比，該法因為受污染機會相對減少，藥品中的微粒物質，比采用其他方法少。冷凍干燥法可以避免藥物間緩慢的配伍變化，如兩種或兩種以上中藥化學成分在液體狀態下可緩慢地發生配伍變化，而以此法將其制成粉針劑，則可避免發生配伍變化。產品劑量準確、外觀優良。
凍干粉針劑的制備方法：注射用水冷卻，調節或不調節PH，順序加入各處方物質，攪拌、測PH或調節PH，補水，控溫條件下加活性炭、攪拌脫色、壓濾，過濾除菌得無菌藥液，將其分裝至西林瓶中，冷凍干燥，軋蓋，即得凍干粉針劑。
設備特點：
1、凍干箱體和隔板嚴格按照GMP要求制作，筒體采用304級不銹鋼材質，內部鏡面拋光。制作工藝及要求高于目前國內常規食品凍干機廠家
2、采用箱體冷阱一體式,前箱后阱設計，結構緊湊，設有觀察窗，觀察窗上配有照明裝置，便于觀察箱內情況。設計成易清潔， 無衛生死角的結構或形式；
3、隔板根據客戶需求進行定制板層，可選鋁型材板層或者304不銹鋼板層。鋁板擠壓拉絲成型，表面平整及光滑，傳熱性能好。304不銹鋼板層采用表面拉絲方鋼型材加工，平整且便于清潔、衛生性好。
4、冷阱捕水用盤管采用潔凈不銹鋼加工。可根據客戶需求選用整體式結構或者分體式結構。
5、制冷系統零部件均按照高標準進口品牌配置，制冷能力強、降溫速度快、性能穩定可靠；
6、真空系統根據客戶需求提供多樣性的真空泵組組合；采用愛發科技術高品質真空泵。
7、采用Omron PLC進口品牌控制系統、方便存儲數據和操作更易掌握。具有自動/手動兩種控制方式，控制方式可任意切換。工藝設定可設置多組；干燥過程中可隨時對配方進行修改，并可以任意跳步；
8、采用浸泡或者蒸汽化霜，快速化霜和清潔干凈。
技術參數：
型號 | 單位 | TF-FZG-100 |
隔板面積 | ㎡ | 100 |
散裝溶液量 | L | 1000 |
隔板尺寸 | 寬mm | 1500 |
深mm | 5500 | |
隔板數量 | 層 | 15+1 |
隔板間距 | mm | 65mm |
隔板溫度范圍 | ℃ | -45~+70 |
冷凝器溫度 | ℃ | ≤-65 |
冷凝器大捕水量 | KG | 1500 |
極限真空 | Pa | 2.7 |
裝機功率 | KW | 270.0 |
冷卻水量 | m3/H | 80 |
設備重量 | T | 28 |
2、生產型冷凍干燥機結構：
箱體:箱體設計按照GB150-2011/PED/ASME標準執行，符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設計，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
板層：板層采用*焊接工藝制造。
冷阱：冷阱采用鏡面拋光技術，表面光亮平整。水汽通道優化設計，使分子涌動阻力更小，捕水效率更高。
制冷系統，制冷系統安全穩定。
真空系統：真空管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測，保證真空系統達到高真空要求。
CIP系統：在位清洗系統閥門及氣動執行機構均采用進口原件，保證動作穩定、安全可靠。在位清洗系統管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。CIP系統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測，保證真空系統達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環泵，抽速大，清除*。
SIP系統：采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護，確保安全。箱體高壓壓力容器設計，制造過程中所有部件均由工業X光機檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執行機構均采用進口原件，保證動作穩定、安全可靠。在位消毒系統管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP系統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測，保證真空系統達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進口水環泵，抽速大，清除*。消毒溫度可達150℃。
過程控制系統：滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復、可還原。 u
板式換熱器：采用世界的板式換熱器，換熱效率高。
3、生產型冷凍干燥機特點：
★機身面板采用高品質不銹鋼，不易生銹耐腐蝕；
★預凍干燥在原位進行，減少干燥過程的繁鎖操作，實現了自動化；
★生產型冷凍干燥機內設觀察窗，干燥過程直觀。
★觸摸屏液晶顯示，PID智能調節，以曲線和數據的方式顯示干燥過程，并提供給用戶有關于干燥過程的更多信息。
★自復疊制冷技術，進口品牌壓縮機保障了設備運行低噪音、大制冷量和大捕水能力，減少冷凍干燥時間.
★方形不銹鋼擱板不易變形，易于操作，便于清洗。
★冷凍干燥室采用高強度高透光無色透明有機玻璃門，在操作過程中能清晰觀察物料的變化過程。
★冷阱和工作面為不銹鋼，防腐蝕易清潔。
★擱板以硅油為媒介，溫度誤差≤1℃，干燥效果均勻；
★擱板溫度可調、可控、可摸索中試和生產工藝；
★配置充氣閥，可充干燥惰性氣體；
★可選配共晶點測試裝置，可選配自動壓塞裝置；
★可選配溫度記錄儀；
★超大生產面積，可定做。
4、生產型冷凍干燥機備注：
拓紛可定制生產型冷凍干燥機（生產型凍干機），凍干面積可達5㎡-100㎡，保證溫度穩定，保障*生產，多重型號配置
