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軟艙體無菌檢查隔離器

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更新時間:2023-11-12 18:26:52瀏覽次數:1230

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產品簡介

軟艙體無菌檢查隔離器透明PVC膜組成的軟艙體結構,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;

詳細介紹

1. 透明PVC膜組成的軟艙體結構,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;

2. 系統支持藥典規定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上;

3. 操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用;

4. 艙內進、出風端口均采用H14級高效過濾器及德國進口高性能離心風機,艙內氣流模式為紊流,能夠持續維持正壓;

5. 系統預留連接過氧化氫(VHPS®)滅菌器的接口與閥門,內部采用過氧化氫蒸汽進行殺菌,對艙內空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力;

6. 可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統的傳遞艙等對接,實現物品的無菌傳遞;

7. 系統采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優化界面設計,系統全自動化運行,并帶有失壓報警功能;

8. 系統帶有多功能組合接口,如25mm標準衛生快接口、公用介質(電、氣)及驗證/檢測接口等;

9. 系統采用多級用戶登錄,具有電子數據存儲記錄、導出等功能,軟件設計符合FDA 21CFR Part 11法規要求。

1. 電源:AC 220V/50Hz

2. 功率:1500W

3. 觸摸屏:西門子7英寸觸摸彩屏

4. 艙內壓力控制范圍:0-80Pa

5. 濕度分辨率:0.1%

6. 溫度分辨率:0.1℃

7. 壓力分辨率:0.1Pa

8. 艙內凈化級別:靜態*

9. 密閉性:小時泄漏率≤0.5%

10. 物料門直徑:500mm

11. 傳遞門直徑:280mm

12. 排風管直徑:50mm

 

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