一次性使用無菌注射器由外套、芯桿、活塞和配藥針(可選,由護(hù)套、針管、針座組成)組成。該產(chǎn)品供臨床抽取、溶解、配制藥液使用。
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,應(yīng)用于皮下注射。
國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。
檢測儀器推薦:PMT-05醫(yī)藥包裝物理試驗機(jī)
標(biāo)準(zhǔn)中活塞滑動性能測試方法:
使用測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調(diào)零,等待30s,測試儀反轉(zhuǎn),將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
測試方法:
(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,把推桿活塞放入針管中,調(diào)整夾具,裝夾試樣;
(2)在測試類型框中,選擇活塞滑動性能,根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗參數(shù)和樣品參數(shù);
(3)點(diǎn)擊開始試驗,試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏;單次試驗結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動計算結(jié)果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。
(4)所以試樣試驗完畢后,點(diǎn)擊“生成結(jié)果"。
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