默克藥用低內(nèi)霉素系列產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、包裝系統(tǒng)均嚴(yán)格符合高風(fēng)險(xiǎn)制劑的生產(chǎn)和研發(fā)要求。該系列產(chǎn)品以及低的內(nèi)霉素/微生物控制水平以及 質(zhì)控制技術(shù)大大降低了除菌工藝風(fēng)險(xiǎn)和確保了制劑的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。EMPROVE文件系統(tǒng)，參考ICH Q9和EU 2015/C95/02提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估支持，為化產(chǎn)品提供法規(guī)助力。

產(chǎn)品料號(hào)	產(chǎn)品貨號(hào)	*產(chǎn)品名稱
ME1018161000	1.01816.1000	硫酸銨
ME1018169010	1.01816.9010	硫酸銨
ME1018169029	1.01816.9029	硫酸銨
ME1024650001	1.02465.0001	二水合氯化鈣
ME1162241000	1.16224.1000	氯化鈉（低內(nèi)毒素）
ME1162245000	1.16224.5000	氯化鈉（低內(nèi)毒素）
ME1162249029	1.16224.9029	氯化鈉（低內(nèi)毒素）
ME1162249500	1.16224.9500	氯化鈉（低內(nèi)毒素）
ME1064441000	1.06444.1000	氯化鈉（原料藥級(jí)）
ME1002415000	1.00241.5000	檸檬酸（無水，粉末）
ME1002419029	1.00241.9029	檸檬酸（無水，粉末）
ME1002475000	1.00247.5000	檸檬酸（無水，精細(xì)顆粒）
ME1002479029	1.00247.9029	檸檬酸（無水，精細(xì)顆粒）
ME1002431000	1.00243.1000	檸檬酸（一水，粉末）
ME1002439025	1.00243.9025	檸檬酸（一水，粉末）
ME1002439029	1.00243.9029	檸檬酸（一水，粉末）
ME1020929025	1.02092.9025	二檸檬酸三鈣
ME1370421000	1.37042.1000	檸檬酸鈉（二水，晶體）
ME1370425000	1.37042.5000	檸檬酸鈉（二水，晶體）
ME1370429012	1.37042.9012	檸檬酸鈉（二水，晶體）
ME1370429029	1.37042.9029	檸檬酸鈉（二水，晶體）
ME1016151000	1.01615.1000	瓊脂
ME1016159025	1.01615.9025	瓊脂
ME1003662500	1.00366.2500	約90% (S)-乳酸
ME1003669025	1.00366.9025	約90% (S)-乳酸
ME1065222500	1.06522.2500	乳酸鈉溶液（低內(nèi)毒素）
ME1065229019	1.06522.9019	乳酸鈉溶液（低內(nèi)毒素）
ME1081959029	1.08195.9029	乳糖（一水，用于壓片）
ME1083961000	1.08396.1000	色胺酸
ME1029759050	1.02975.9050	山梨醇糖漿
ME1029759270	1.02975.9270	山梨醇糖漿
ME1076471000	1.07647.1000	絲胺酸
ME1058299040	1.05829.9040	碳酸氫氧鎂
ME1015651000	1.01565.1000	天冬酰胺酸;天門冬素
ME1015655000	1.01565.5000	天冬酰胺酸;天門冬素
ME1015659010	1.01565.9010	天冬酰胺酸;天門冬素
ME5008592500	5.00859.2500	維生素 E 干粉（50%）
ME8170811000	8.17081.1000	辛酸鈉
ME8170819010	8.17081.9010	辛酸鈉
ME1081979020	1.08197.9020	藥片輔助劑 K（纖維素粉）