PARTECK® M DPI提供：

化學、物理和生物穩定性

該材料的低含水量和低吸濕性降低了API的

水解風險，提升了流動的可靠性，并有助

于減少生物負荷。

使用方便

其粉體和流動性能非常適合優化混合均勻

性、將A PI輸送到肺部和穩定的含量均勻

性。

PARTECK® M DPI優勢：

無還原糖，無相容問題。

正如質量標準所示，我們的Parteck® M DPI將雜質限制在0.05％以下。還原糖對于具有伯胺基團、生物分子和多肽的小分子API的穩定性構成主要威脅。乳糖就是一種還原糖。根據歐洲藥典的規定，作為非還原糖，甘露醇仍含有可達0.20％痕量水平的還原糖雜質。同時，Parteck® M DPI有顯著的不會影響API完整性的生理惰性。

優異的API輸送系統，值得信賴的藥物載體

終讓您的 API 到達肺部就是主要目標。使用我們的 Parteck®M DPI 進行的細顆粒組分（FPF）的空氣動力學表征（圖 1）表明，API 在肺部富集增強。因此，治療方案有更好的機會在每次吸入時獲得理想的結果。

確保制劑3年保質期的穩定性

降低水分對儲存過程中API的穩定性是有利的。 Parteck®　MDPI的含水量可以非常低，約為0.01％（LOD），這是因為其吸濕性很弱。全面降低含水量有助于保護API-載體的相互作用，并提升制劑的穩定性，保質期可達3年。

流動性，均一性，粒度分布

Parteck® M DPI在藥品貨架期內的可精確微量調節的流動性歸功于其粉體性質：

i. 休止角：30–32°

ii. 松密度160–200 mL/100 g

iii. 緊密度130–170 mL/100 g

iv. 豪斯納指數1.17–1.23

載體顆粒還表現出值得注意的大于2.5m 2 /g的比表面積。這種高度特異性和大表面積與微粉化的API結合提供了優異的均一性。

圖3顯示API在Parteck® M DPI載體上的均勻分布和穩定混合。如圖所示的混合物的穩定粘附力可確保劑量的恒定。

此外，圖2展示了三個批次的Parteck®　MDPI保持了平均粒徑為200μm，有利于制劑的重現性。