德國哥廷根|法國歐巴涅，2017年4月27日訊 — 生物制藥行業(yè)的供應(yīng)商賽多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech, SSB）宣布推出其新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器系列——基于常規(guī)攪拌罐式設(shè)計(jì)，*可放大的一次性生物反應(yīng)器。這種新型生物反應(yīng)器系列具有升級的硬件、軟件以及*集成的新型Flexsafe STR®一次性生物工藝袋，能夠快速、簡便地實(shí)現(xiàn)生物制品和疫苗的工藝放大。
BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器配備了改良的不銹鋼袋體支架，可方便地安裝一次性使用的Flexsafe STR®生物工藝袋。該生物反應(yīng)器系列由五個不同尺寸的系統(tǒng)組成，可提供從12.5 L升到2,000 L的工作體積。由于該生物反應(yīng)器與SSB的ambr® 250微型生物反應(yīng)器具有相同的幾何設(shè)計(jì)，已成為業(yè)內(nèi)進(jìn)行規(guī)模縮小、線性放大的金標(biāo)準(zhǔn)；使用這一創(chuàng)新技術(shù)平臺，可以在幾周內(nèi)實(shí)現(xiàn)從250 mL到2,000 L的工藝轉(zhuǎn)移，而不再需要幾個月。
新的生物反應(yīng)器和新推出的一次性Flexsafe STR®生物工藝袋匹配。生物工藝袋配有先進(jìn)的一次性傳感器解決方案，由技術(shù)的多層S80聚乙烯薄膜制成，堅(jiān)固耐用。用于膜制造的樹脂和添加劑配方，其特性已被充分表征，并且擠膜工藝參數(shù)被控制在確定的范圍內(nèi)，可提取物和浸出物也具有優(yōu)異的批間一致性。該新型生物反應(yīng)器與一次性生物工藝袋的全獨(dú)立設(shè)計(jì)，可防止產(chǎn)品的交叉污染，節(jié)省裝配、驗(yàn)證、在線清潔和在線滅菌操作的時間。
除了配有純度zui高的工藝袋之外，該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)還可以實(shí)現(xiàn)供氧、混合和二氧化碳去除。這些組合特征確保了優(yōu)異的細(xì)胞培養(yǎng)性能，即使敏感細(xì)胞株也可以實(shí)現(xiàn)可重現(xiàn)的高密度生長。因此，對于要求在連續(xù)工藝中達(dá)到非常高的細(xì)胞密度，或者在cGMP環(huán)境中安全地生產(chǎn)疫苗和重組蛋白，BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器無疑是理想之選。
新一代生物反應(yīng)器的軟件系統(tǒng)，其連通性得以升級，可通過BioPAT® MFCS軟件或常用的第三方工業(yè)用分布式控制系統(tǒng)（DCS），如艾默生DeltaV®或Siemens SIMATIC PCS7，進(jìn)行集成控制；這在生物工藝的過程控制和數(shù)據(jù)采集方面提供了更大的靈活性。賽多利斯斯泰帝的發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)品管理總監(jiān)Thorsten Adams博士表示：“可直接線性放大對于確保生物工藝開發(fā)的效率和成本效益至關(guān)重要。與傳統(tǒng)的不銹鋼容器相比，我們的新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器與ambr®250技術(shù)結(jié)合，將有助于顯著縮短工藝開發(fā)的時間。這些具有高度可放大性的一次性生物反應(yīng)器是一種智能的、低風(fēng)險的生物工藝開發(fā)解決方案，適用于多產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和CMO機(jī)構(gòu)，進(jìn)行生物制品和疫苗的生產(chǎn)。”
了解有關(guān)SSB新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器和新型Flexsafe STR®生物工藝袋的更多信息，請?jiān)L問：www.sartorius。。ｃｏｍ/biostat-str 和 www.connect-upstream。。ｃｏｍ/zh
關(guān)于賽多利斯斯泰帝
賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商，為生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應(yīng)商， 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù)，滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國歐巴涅，在巴黎的歐洲交易所上市；因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽(yù)世界。
：400.920.9889 / 800.820.9889
021.68782332
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