為了確保產品在其生命周期內保持可靠,賽多利斯提供一系列全面的維護協議,包括認可的校準服務,以確保測量結果在整個產品生命周期內的再現性和可靠性。在此背景下,極為重要的一點就是認證校準服務。
本篇白皮書介紹了認證供應商頒發的校準證書的優勢(根據ISO/IEC 17025),并對使用的校準相關術語進行了說明。
校準
校準的定義是“[...]確定測量標準提供的量值[…]與相應示值[...]之間的關系的操作”。校準過程中,對待測的已知量值(如測試砝碼的傳統重量值)與相應測量儀器在設定條件的量值(如實驗室天平的示值)進行比較,同時要考慮相關的測量不確定度。
EURAMET18號校準指南(簡稱為“cg-18”)對天平的校準具有重大的意義,其不僅在歐洲受到廣泛的認可,在世界范圍內也得到了廣泛的認可。
可追溯性
可追溯性為“測量結果屬性,可借此通過文檔記錄的完整校準鏈將結果與參考相關聯,其中每一個參考都會對測量不確定度產生影響”。
通過可追溯性就可對全世界不同測量設備的測量結果進行比較,因為其由于完整的比較測量值鏈而與國家或國際標準相關。
圖1.測定量的可追溯性
合格評定和合格評定機構
DAkkS(德國認證機構)對合格評定這一術語的定義如下:
“評估產品、工藝、服務、系統、人或身體是否滿足特定要求的系統性程序。這些要求可在法律、標準或其他規則中規定。”
合格評定可由合格評定機構(CAB)進行。
在許多國家,賽多利斯都在以相關國家認證機構認證的校準實驗室運營-一般提供天平、質量和體積測量設備校準服務,但也提供其他測定變量校準服務。
認證
ISO/IEC 17011標準對認證一詞的定義如下:
“與合格評定機構相關的第三方認證,正式證明其執行特定合格評定任務的能力”。
認證機構和ILAC
上一節所述的第三方可以是UKAS、COFRAC或DAkkS。這些組織根據法律的規定擔任認證的合格評定機構。國家認證機構在國際上由ILAC(國際實驗室認可合作組織)組織。
ILAC“是根據ISO/IEC 17011運營的國際認證機構組織并從事合格評定機構(包括校準實驗室)認證工作(使用ISO/IEC 17025),(…)”。
ILAC相互承認協定(ILAC MRA)是一項可被國家認證機構接受并簽署的協議。這意味著,經過認證實驗室校準、測試或檢驗的商品和產品結果可被所有ILAC MRA簽署機構所接受并認可。
合格評定機構和認證
在認證過程中,合格評定機構必須向獨立的認證機構證明其符合相應的國家和國際標準、法律和指導方針,并以此在全球可比較的層面運營。然后由獨立的認證機構定期對合格評定機構進行監測、檢驗和驗證。
ISO/IEC 17025
合格評定機構獲得認證的一個前提條件是其符合ISO/IEC17025中規定的質量管理要求。ISO/IEC 17025中規定了“檢驗和校準實驗室的一般能力要求”并規定了要證明其能勝任工作并能取得有效的結果須遵守的要求。
認證對實驗室流程的影響
除了實驗室質量管理的一般要求之外,ISO/IEC 17025還要求實驗室規劃并實施措施,以應對風險和機遇,它是為實驗室實施能夠持續產生有效和準確結果的系統而設計的。
根據ISO/IEC 17025認證的供應商
提供的校準服務的優勢
認證天平校準用于追蹤用戶測試設備/產品至國家/國際標準
如果校準實驗室根據ISO/IEC 17025進行認證,這也會被視為整個測試設備校準鏈的可追溯性證明。這也意味著用戶無需保存認證用于認證校準之測試設備的任何校準證書
認證校準實驗室使用的測試設備會通過主管認證機構的定期審計進行檢驗和監測,因為其明確要求測試設備的可追溯性
如果天平已由認證的校準實驗室校準,校準證書須被所有簽署ILAC協議的認證機構所認可。當然,該儀器也必須定期校準
認證校準可確保審計的準確性,并應成為任何測試設備管理的固定組成部分
該認證可作為“能力證明,(并)便于選擇合適的服務供應商進行天平合格評定”
該認證是“合格評定機構根據國際標準開展活動之質量和能力的客觀證明”
認證校準實驗室向任命的獨立機構證明其具備必要的能力
認證供應商也要定期接受監督和驗證。認證服務供應商的“產品故障或召回更少”
賽多利斯建議
不論監管要求如何,天平也應使用可追溯的砝碼定期檢測。認證實驗室頒發的校準證書是國際上滿足監管質量要求的首選
遵守適當的校準周期。作為用戶,您本人負責確保您的天平在每次使用時都適用
使用認證校準實驗室的校準證書記錄測試設備的校準歷史
有了認證校準證書,就無需在審計過程中回答有關服務供應商資質和可追溯性的問題
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