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玉環智拓儀器科技有限公司
主營產品： 倉庫溫濕度監控系統,冷庫溫濕度監控系統,庫房溫濕度監控系統 |
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藥品倉庫環境溫濕度監控系統建設一套穩定、可靠、實用，符合新版GSP、制藥GMP、醫療器械單位使用的溫濕度監管系統：通過該系統，使日常溫濕度管理科學規范、高效節能、智能實用，滿足在一定時期內對醫藥GSP、GMP認證中的溫濕度監測要求，以更好的為廣大的醫藥生產、經營企業在溫濕度監測方面提供更加全面、規范化的服務。
藥品倉庫環境溫濕度監控系統的使用要求：
（1）符合GSP、GMP認證的溫濕度監測系統
我公司多年來公司一直致力于溫濕度監測領域的研發與應用，在醫藥行業的溫濕度監測方面積累了豐富的經驗，現有大量溫濕度監測系統應用在全國多家藥品企業。我們結合醫藥行GSP、GMP認證的相關規定，有針對性地推出了醫藥行業溫濕度監測系統，以滿足醫藥生產、經營企業溫濕度監測達到GSP、GMP認證的有關規定，以便協助企業順利通過相關認證。
（2）溫濕度監測總體要求
采用當代傳感器技術、自動化測控技術、數字通信技術、計算機應用技術等多學科地綜合應用，將需要監測的若干個區域內的環境溫濕度進行自動測量、并將其數據24小時不間斷地通訊無線的方式傳輸給監控計算機，實現對各區數據的分區管理，如查看實時數據、軟件報警、現場聲光報警、數據記錄、存儲及數據導出及*保存等，并結合現場的相關溫濕度調控設備實現對現場溫濕度的監測與自動控制，從而實現了溫濕度監測的智能化、自動化、系統化和網絡化，為醫藥行業溫濕度監測提供全面、實用的系統解決方案。
（3）系統建設目標
建設一套穩定、可靠、實用，具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監管系統：通過該系統，使日常溫濕度管理科學規范、高效節能、智能實用，滿足在一定時期內對醫藥GSP、GMP認證中的溫濕度監測要求，以更好的為廣大的醫藥生產、經營企業在溫濕度監測方面提供更加全面、規范化的服務。
（4）布點要求
按常溫2～30℃、陰涼2～20℃、冷藏2～8℃的溫度條件儲存（方案二：包裝上沒有具體溫度標示的，按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存。陰涼儲存溫度的上限允許有一定浮動，但不得超過25℃；）儲存藥品相對濕度為35%～75%；
陰涼庫常溫庫：平面倉庫每300平方米不應少于1個監測點，在300平米的基礎上，每增加300平米增加一個測點（增加的面積不足300平米的按增加300平米算）。
每個小于300平米的獨立的藥品倉間（或庫房）、儲存設施均應設置溫濕度監測設備，用于對環境溫濕度的自動監測和數據采集。
庫內有隔斷的，且隔斷的長和高均大于庫房的長和高的1/2，隔斷兩側即視為獨立倉間
冷庫：平面單庫20平米以下應不少于2個監測點，20-50平米應不少于3個監測點，50-150平米應不少于4個監測點；點位布置要依照經驗證的溫度的冷點和熱點
冰箱冷柜1個監測點。企業冷柜采取固定的分體記錄儀方式，溫度探頭置于冷柜內，顯示報警記錄本體位于箱外，與企業自身的GSP溫濕度監控系統相連接，直接傳輸至大平臺。
（5）布置位置的規定：所有布點應與空調，加濕機，門窗，換氣扇等冷熱濕源有一定距離，避免受其直接影響；同時，應將測點放置于溫濕度條件具有代表性的測點；預計空間溫度高的部位應至少有一個測點；至少有一個測點應設置在空調機組的回風位。
