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培養(yǎng)基的質(zhì)量控制怎樣做到規(guī)范？
閱讀：641 發(fā)布時間：2015-2-6| 提 供 商 | 上海滬鼎生物科技有限公司 | 資料大小 | 67.6KB |
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應(yīng)有對試劑進(jìn)行檢查、接受(拒收)和儲存的程序，確保所有試劑質(zhì)量符合相關(guān)檢測需要。應(yīng)使用有證的國家或質(zhì)控微生物(標(biāo)準(zhǔn)微生物)，在初次使用和保存期限內(nèi)驗證并記錄每一批對檢測其決定作用的試劑的適用性，不得使用未達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的試劑。
應(yīng)對試劑進(jìn)行管理控制，包括全部相關(guān)試劑、質(zhì)控材料以及校準(zhǔn)品的批號、實驗室接受日期以及這些材料投入使用的日期
◎ 即用型培養(yǎng)基質(zhì)控規(guī)范
在使用前需驗證所有即用型或部分完成的培養(yǎng)基(包括稀釋劑和其他懸浮液)，應(yīng)充分定量評估其對目標(biāo)微生物的復(fù)蘇或存活力以及對非目標(biāo)微生物抑制性能，應(yīng)使用客觀的標(biāo)準(zhǔn)對其品質(zhì)進(jìn)行評估。
1. 培養(yǎng)基的名稱和組成成分，包括所有添加劑；
2. 保存期限和驗收標(biāo)準(zhǔn)；
3. 儲存條件；
4. 產(chǎn)品特性(級別)；
5. 無菌檢查；
6. 目標(biāo)和非目標(biāo)對照微生物的生長狀態(tài)的檢查以及驗收標(biāo)準(zhǔn)；
7. 感官檢測和驗收標(biāo)準(zhǔn)；
6. 說明書上的生產(chǎn)日期。
◎ 應(yīng)驗證每一批培養(yǎng)基，確保所接收的每批培養(yǎng)基滿足質(zhì)量要求。